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天宇股份(300702) - 关于全资子公司原料药通过CDE审评的公告

证券代码:300702 证券简称:天宇股份 公告编号:2025-015 浙江天宇药业股份有限公司 关于全资子公司原料药通过 CDE 审评的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江天宇药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司浙江京圣药业 有限公司(以下简称"京圣药业")卡格列净原料药于近日通过国家药品监督管 理局药品审评中心(以下简称"CDE")审评。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:卡格列净 剂型:原料药 注册分类:化学药品 4 类 原料药登记号:Y20230000828 有效期:24 个月 与制剂共同审评审批结果:A 二、药品的其他相关情况 卡格列净主要用于治疗 2 型糖尿病,可与二甲双胍、二甲双胍/磺酰脲类药 联合使用。当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合 饮食和运动改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。当联用二甲双胍和磺脲类药物 血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成 人 2 型糖尿病患者的血糖控制。本品不建议用于 1 型 ...