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华仁药业(300110) - 关于全资子公司盐酸苯海拉明原料药获得上市申请批准通知书的公告

证券代码:300110 证券简称:华仁药业 公告编号:2025-007 华仁药业股份有限公司 关于全资子公司盐酸苯海拉明原料药获得上市申请批准 通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司安徽恒星制药有 限公司(以下简称"安徽恒星制药")收到国家药品监督管理局核准签发的"盐酸苯 海拉明"《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00252)。现将 相关情况公告如下: 一、原料药登记信息 1.通用名称:盐酸苯海拉明 2.英文名/拉丁名:Diphenhydramine Hydrochloride 4.包装规格:10kg/袋/桶 5.申请事项:境内生产化学原料药上市申请 6.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 7.生产企业 名称:安徽恒星制药有限公司 地址:合肥市包河工业区纬五路 15 号 二、药品的其他情况 盐酸苯海拉明为氨基烷基醚类抗组胺药,用于皮肤病、晕动症、鼻炎及荨麻 ...