中源协和(600645) - 中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
中源协和细胞基因工程股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司武汉 光谷中源药业有限公司于 3 月 28 日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM03 注射液用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的《药物临床 试验批准通知书》。现对有关信息公告如下: 一、药品基本信息 证券代码:600645 证券简称:中源协和 公告编号:2025-006 药品名称:VUM03 注射液 剂型:注射剂 申请人:武汉光谷中源药业有限公司 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 12 月 31 日受理的 VUM03 注射液符合药品注册的有关要求,同意开展非活动性/轻度活 动性克罗恩病复杂性肛瘘的临床试验。 二、药品研发等情况 VUM03注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)是我司自主研发的冷 冻保存型细胞制剂,是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收 规格:3E7 ...