康泰生物(300601) - 关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验的公告
目前境外已上市 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗的厂家仅辉瑞公司一家;经查 询国家药品监督管理局网站,目前境内尚无 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上 市。 二、Ⅱ期临床试验相关情况 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗 Ⅱ期临床试验 采取随机、盲法、阳性对照试验设计,旨在评价其在 2 月龄至 5 岁健康人群的安 全性和免疫原性。 三、对公司的影响 | 证券代码:300601 | 证券简称:康泰生物 | 公告编号:2025-029 | | --- | --- | --- | | 债券代码:123119 | 债券简称:康泰转 2 | | 深圳康泰生物制品股份有限公司 关于 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司北京民海 生物科技有限公司(以下简称"民海生物")研发的 20 价肺炎球菌多糖结合疫 苗已完成Ⅱ期临床试验准备工作,开启Ⅱ期临床试验,并于近日成功完成首例受 试者入组。现将相关情况公告如下: 20 价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于 2 月龄-5 周岁婴幼 ...