Workflow
通化东宝(600867) - 通化东宝关于痛风双靶点抑制剂(THDBH151片)Ⅱa期临床试验完成总结报告的公告
600867THDB(600867)2025-04-02 08:00

证券代码:600867 证券简称:通化东宝 公告编号:2025-022 通化东宝药业股份有限公司 关于痛风双靶点抑制剂(THDBH151片) Ⅱa期临床试验完成总结报告的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 通化东宝药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司东宝紫星(杭州) 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑 制剂(THDBH151片)药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键Ⅱa期临床 试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。现对相关信息公 告如下: 一、药物基本情况 药物名称:THDBH151片 适 应 症:痛风 剂 型:片剂 规 格:5mg、20mg、50mg THDBH151片获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后,申请人已在健康 受试者中完成一项I期临床试验,并于2024年启动了"一项在成人痛风患者中评价 THDBH151片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、 随机、双盲、双模拟、非布司他和安慰剂对照Ⅱa ...