诺泰生物(688076) - 诺泰生物：关于自愿披露通过药品GMP符合性检查的公告

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-019 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到江 苏省药品监督管理局签发的《出口欧盟原料药证明文件》（编号：JS250025），公 司连云港工厂替尔泊肽原料药生产线通过出口欧盟 GMP 符合性检查。 一、出口欧盟原料药证明的相关情况 1、工厂名称：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4、检查时间：2025 年 2 月 18 日至 2025 年 2 月 20 日 5、兹证明：该企业所实施的 GMP 符合中国药品 GMP 要求，等同于欧盟、世 界卫生组织以及 ICH Q7 药品 GMP 要求；该生产工厂接受定期、严格和透明的监 管以及有效地执行药品 GMP 监管措施，包括反复的飞行检查，确保保护公众 ...