天士力(600535) - 天士力关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临 2025-029 号 天士力医药集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称"天士力"、"公司"）收 到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于P134细胞注射 液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》。现就相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：P134细胞注射液 规格：1x107 cells/mL，4mL 受理号：CXSL2500032 通知书编号：2025LP01030 注册分类：治疗用生物制品1类 申请人：天士力医药集团股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年01月09日受理的P134细胞注射液符合药品注册的有关要求，同意开展复发胶质 母细胞瘤的临床试验。 二、药物研发情况 P134 细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生 物药，是一款靶向 CD44 和（或） ...