Workflow
中恒集团(600252) - 广西梧州中恒集团股份有限公司关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
600252ZHONGHENG GROUP(600252)2025-04-11 10:31

证券代码:600252 证券简称:中恒集团 公告编号:临 2025-40 近日,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称"公司"或"中恒集团") 的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称"莱美药业")收到国家 药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液 2ml:0.3g 和 4ml:0.6g 两种 规格的《药品补充申请批准通知书》,现将有关事宜公告如下: 1 药品名称 通用名称:克林霉素磷酸酯注射液 英文名/拉丁名:Clindamycin Phosphate Injection 剂型 注射剂 注册分类 化学药品 规格 2ml:0.3g(按 C₁₈H₃₃ClN₂O₅S 计) 4ml:0.6g(按 C₁₈H₃₃ClN₂O₅S 计) 包装规格 10 支/盒 4 支/盒 通知书编号 2025B01519 2025B01512 原药品批准文号 国药准字 H20043358 国药准字 H20043359 申请内容 注射剂仿制药质量与疗效一致性评 价,其他变更事项包括:1.变更药品 的处方及其生产工艺(包括原料药供 应商);2.变更药品质量标准。 注射剂仿制药质量与疗效一致性评 价,其他变更事项包括:1.变更药品 的 ...