莱美药业(300006) - 关于获得药品补充申请批准通知书的公告

关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液 2ml：0.3g 和 4ml：0.6g 两种规格《药 品补充申请批准通知书》，现将有关事宜公告如下： 药品名称 通用名称：克林霉素磷酸酯注射液 英文名/拉丁名：Clindamycin Phosphate Injection 剂型 注射剂 注册分类 化学药品 规格 2ml：0.3g（按 C₁ ₈ H₃ ₃ ClN₂ O₅ S 计） 4ml：0.6g（按 C₁₁H₁₁ClN₁O₁S 计） 包装规格 10 支/盒 4 支/盒 通知书编号 2025B01519 2025B01512 原药品批准文号 国药准字 H20043358 国药准字 H20043359 申请内容 注射剂仿制药质量与疗效一致性 评价，其他变更事项包括：1. 变更 药品的处方及其生产工艺（包括原 料药供应商）；2. 变更药品质量标 准。 注射剂仿制药质量与疗效一致性评 价，其他变更事项包括：1. 变更药品 的处方及其生 ...