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康华生物:关于重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得临床试验批准通知书的公告

证券代码:300841 证券简称:康华生物 公告编号:2024-094 成都康华生物制品股份有限公司 关于重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得临床试验批准 通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,成都康华生物制品股份有限公司(以下简称"公司")研发的重组六价 诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准 通知书》,同意本品开展临床试验。现将相关情况公告如下: 重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)适用于预防诺如病毒感染及其引起的急 性肠胃炎。诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主 要病原体之一,目前全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。 四、风险提示 公司重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)是采用基因工程技术构建的基于病 疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点,同时考虑到外 部环境因素的变化,疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定 不确定性因素,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资 者谨慎决策,注意防范投资风险。 名称 受理号 注册分类 ...