华森制药(002907) - 关于公司药品生产许可证变更的公告

关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2025-038 重庆华森制药股份有限公司 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到重庆市药品监督 管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉 及增加生产范围（仅限注册申报使用）。具体情况如下： 一、变更内容 1.增加生产范围（仅限于注册申报）：重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号增 加生产范围（仅限于注册申报）：硬胶囊剂（含抗肿瘤类）（克唑替尼胶囊）。 克唑替尼胶囊自 2013 年在中国市场推出，2018 年已被纳入医保，并累积超过 十年的临床应用经验。该药物在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳 性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及 ROS1 阳性的晚期非小细 胞肺癌（NSCLC）患者。作为一线治疗方案，克唑替尼胶囊为 ALK/ROS1 阳性晚期非 小细胞肺癌患者提供了超过七年的总生存期益处。作为小分子靶向抗肿瘤治疗药物， 克唑替尼胶囊是全 ...