上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于糠酸莫米松鼻喷雾剂获得美国FDA批准文号的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 公告编号：临2025-057 上海医药集团股份有限公司 关于糠酸莫米松鼻喷雾剂获得美国 FDA 批准文号 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"上海医药"或"公司"）下 属浙江信谊瑞爵制药有限公司（以下简称"信谊瑞爵"） 收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，其关于糠酸莫米松鼻喷雾剂（基 本情况详阅正文，以下简称"该药品"）的简略新药申请（"ANDA"，即美国 仿制药申请）已获得批准（"Approval"），现将相关情况公告如下： 一、该药品基本情况 药物名称：糠酸莫米松鼻喷雾剂 剂型：鼻喷雾剂 规格：50 微克/揿（0.05%）（按 C27H30Cl2O6计） 申请事项：ANDA 申请人：浙江信谊瑞爵制药有限公司 ANDA 号：ANDA 211706 二、该药品相关信息 糠酸莫米松鼻喷雾剂主要用于预防/治疗青少年和成人的季节性鼻炎，以及 治疗成人伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。糠酸莫米松鼻喷雾剂最早 ...