上海医药(601607) - 上海医药集团股份有限公司关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2025-058 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下 属上海禾丰制药有限公司(以下简称"上药禾丰")的重酒石酸去甲肾上腺素注 射液(规格:1ml:2mg;以下简称"该药品")收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号: 2025B02097),该药品通过仿制药一致性评价。 一、该药品基本情况 药品名称:重酒石酸去甲肾上腺素注射液 剂型:注射剂 规格:1ml:2mg 注册分类:化学药品 申请人:上海禾丰制药有限公司 批准文号:国药准字 H31021177 审批结论:本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 二、该药品相关的信息 重酒石酸去甲肾上腺素注射液主要用于某些急性低血压状态(例如铬细胞切 除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药 物反应)的血压控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不 足导致的 ...