九洲药业(603456) - 浙江九洲药业股份有限公司关于子公司通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-036 浙江九洲药业股份有限公司 一、美国 FDA 现场检查的相关情况 关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司浙江九洲药物科技 有限公司（以下简称"药物科技"）于 2025 年 3 月 17 日至 2025 年 3 月 21 日期 间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生 产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、 设备设施、实验室控制六大系统。近日，药物科技收到美国 FDA 签发的现场检 查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明药物科技已通过本 次 cGMP 现场检查，现将相关情况公告如下： 公司名称：浙江九洲药物科技有限公司 检查地点：浙江省杭州钱塘新区临江工业园区经六路 1889 号 检查范围：药物科技涉及产品（非无菌原料药阿替洛尔、枸橼酸 ...