博雅生物(300294) - 公司关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告

华润博雅生物制药集团股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告 证券代码：300294 证券简称：博雅生物 公告编号：2025-046 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 华润博雅生物制药集团股份有限公司（以下简称公司）近日收到国家药品监 督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(证书编号：2025B02392)。现将有 关具体情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：静注人免疫球蛋白（pH4） 剂型：注射剂 规格：5g/瓶（10%，50ml） 受理号：CYSB2400062 药品注册标准编号：YBS00342025 上市许可持有人名称：华润博雅生物制药集团股份有限公司 上市许可持有人地址：江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号 生产企业名称：华润博雅生物制药集团股份有限公司 生产企业地址：江西省抚州市抚州高新技术产业开发区惠泉路333号 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意本品增加5g/瓶（10%，50ml）规 格，核发药品批准文号。 二、药品的其他相关情 ...