敷尔佳(301371) - 关于第三类医疗器械产品完成临床试验备案的公告

证券代码：301371 证券简称：敷尔佳 公告编号：2025-020 哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司 关于第三类医疗器械产品完成临床试验备案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司（以下简称"公司"）在研产品"重 组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料"通过该产品临床试验所有中心伦理委员会的伦理 审查，并在黑龙江省药品监督管理局完成分中心盘锦辽油宝石花医院的医疗器械 临床试验备案，公司在研产品"重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料"已经可以开展 临床试验。具体情况公告如下： 一、基本情况 （一）临床试验备案项目一 1、申办者：哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司 2、申办地址：哈尔滨市松北区美谷路 500 号 3、试验名称：评价重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料用于激光、光子术后创 面修复辅助治疗的有效性和安全性 4、试验目的：通过与广州创尔生物技术股份有限公司生产的胶原贴敷料对 比，评价公司研制的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料（MRC-W-T）用于激光、光 子术后面部皮肤创面修复辅助治疗的有效性、安全性 5、试验用医疗器械名称：重组Ⅲ型人源化胶原 ...