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价格战打响!首款国产“流感神药”获批,影响多大?
21世纪经济报道·2025-04-02 10:41

作 者丨季媛媛 编 辑丨张铭心 在国产抗流感药物加速市场之际,进口抗流感药物垄断市场的局面或将被打破。 近日,国家药监局(NMPA)批准青峰医药子公司科睿药业的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品 名:伊速达®)上市,获批适应症为既往健康的1 2岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流 感患者的治疗,为应对流感提供了新的用药选择。 作为中国首个自主研发的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的抗病毒药物,其核心价值被认为 不仅填补了国内同类药物空白,更为长期由进口药主导的流感治疗市场注入国产升级的强心 剂。 根据公开信息,玛舒拉沙韦通过抑制病毒RNA聚合酶PA亚基,直接阻断病毒mRNA合成,从 而在病毒复制的早期阶段实现快速干预。相比传统神经氨酸酶抑制剂(如奥司他韦)和已有 PA抑制剂(如罗氏的玛巴洛沙韦),其优势体现在:全病程仅需口服一次,患者依从性显著 提升;中位病毒清除时间较安慰剂组缩短2 5小时,2 2小时内实现病毒清除;临床耐药突变率 小于1%,远低于国际同类药物约1 0倍的水平。 "凭借其单次用药即快速起效、低耐药性的显著优势,该药物有望与罗氏速福达一较高下;而 国产药物凭借价格优势进入市场后,更将有力冲击罗氏速 ...