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进入创新通道!供体灌注系统
思宇MedTech·2025-06-12 08:16

思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 2025年6月3日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第5号),有 6款产品 进入创新通道。其中包括, 奇点医疗科技(广州)有限公 司 申请的 供体灌注系统 。 # 研发背景 根据世界卫生 组织(WHO)数据,全球每年等待器官移植的患者 超过150万人 ,但 可用的供体器官数量远低于需求 。例如,中国每年约有30万患者等待器官移 植,但实际移植手术仅约2万例(截至2023年)。传统器官保存依赖低温(4°C)静态保存,易导致缺血再灌注损伤(IRI),影响移植器官功能和患者预后。低温 保存通常限制肝脏保存时间在12小时以内,肾脏24小时以内,增加了手术时间压力。 中国自2015年起全面停止使用死刑犯器官,公民自愿捐献成为唯一合法来源,但公众对器官捐献的认知和意愿较低, 捐献率仅为每百万人4-5人(DPM) , 远低 于西班牙(49.6 DPM)或美国(40 DPM) 。中国器官捐献历史上曾因死刑犯 ...