创新药迎来重磅利好！

作 者丨季媛媛 闫硕 编 辑丨黄剑 6月16日，国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征 求意见稿）》（下称《征求意见稿》）， 一项可能重塑中国创新药研发格局的变革正拉开序 幕——核心创新药品种的临床试验审评审批周期有望压缩至30个工作日。 | 4 国家药品监督管理局 | 请输入关键字 | 无障碍 关怀版 中 En | | --- | --- | --- | | 2 National Medical Products Administration | | | | | | 6% ■8 | | 索引号 | FGWJ-2025-201 主题分类 | 法规文件 / 征求意见 | | --- | --- | --- | | 标题 | 国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见 | | | 发布日期 | 2025-06-16 | | 创新研发"加速度" 药品审评作为一门科学，随着科技飞速发展，正通过一系列监管工具、标准与方法的创新，不 断制定和优化审评技术规范指南、检查检验评价技术及技术标准等，以有效解决影响药品创 新、质量、效率的突出问题。 ...