临床试验药流入市场，康方生物如何守住药品安全生命线？

创业最前线 . 创业有道·创新中国｜长期关注中国科技创新经济市场，提供更有价值的创投科技报道。 作者 | 孟祥娜 来源 | 创业最前线 导 语： 康方生物重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料，以研究者发起 的药品上市后临床研究的名义，从公司骗取了若干药物。 近日，重庆巫山县肿瘤患者李某美求医购药的经历，将创新药企康方生物推向舆论的风口浪尖。 以下文章来源于创业最前线 ，作者孟祥娜 据大象新闻6月2日报道，李某美经医生推荐，耗费79320元购入卡度尼利单抗注射液，在使用的约 70支药物中，仅有6支为正规上市药品、5支标注"慈善基金会捐赠"，其余竟均为严禁流入市场的临 床研究用药。 面对质疑，康方生物迅速回应，坚称从未向患者收取临床研究药物费用，强调销售人员也未从中获 利，直指"花钱购买临床研究用药"是子虚乌有。 戏剧性的是，就在争议持续发酵之时，康方生物6月5日宣布重大喜讯：卡度尼利联合含铂化疗（联 合 或不联合贝伐珠 单抗）一线治疗宫颈癌的新适应症获批，填补国内该领域免疫治疗空白，标志 着这款药物拿下第三项全人群适应症。 实际上，早在2022年6月，卡度尼利便获批用于既往接受含铂化疗治疗失败的 ...