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即将发布!热门赛道,迎大利好!
证券时报·2025-06-20 12:49

近期,医药行业利好持续发酵。6月16日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公 告(征求意见稿)》。其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合 要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重 点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。 综合自:国家药监局 利好来了。 6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审议通 过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称《举措》)。 会议指出,党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展,党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医 疗器械发展机制,2024年,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发 展的意见》(国办发〔2024〕53号),提出要深化药品医疗器械监管全过程改革,明确了医疗器械领域支持 要点。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高,是高端 医疗器械的典型产品,也是塑 ...