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从蛰伏到攀峰,投身创新药浪潮
券商中国·2025-07-17 23:29

创新药研发,向来被称为人类科学探索的"珠峰之旅"。 这条从早期研发到上市的通关之路,需跨越临床前研究(3—5年)、I/II/III期临床试验(6 — 7年)及1 — 2年 审批的"三重门",耗时8 — 10年、烧钱超数十亿美元,却仍面临九死一生的残酷淘汰率。 更棘手的是,它还面临五大核心挑战:靶点与药理的不确定性随时可能颠覆前期成果,长周期与高投入让研发 进度滞后或资金链断裂成为致命隐患,严苛的监管审批在每一个细节之处都可能让前期投入付诸东流,行业地 位决定了最终的利润蛋糕分配,而上市后也可能被更优新药快速挤压市场空间。 如果说半导体研发是在原子上"雕刻未来",创新药研发就是在生物黑箱中"大海捞针"。 回顾中国创新药发展的历程,新中国成立初期可谓"一穷二白",彼时我们的医药工业基础薄弱,药品主要依赖 进口,尤其是抗生素、疫苗等,农村甚至依赖传统草药。新中国成立后,国家将医药工业纳入战略规划, 以"保障基本医疗需求"为核心,开启了仿制药工业化生产的序幕。在这一时期,我们以仿制国外成熟品种为 主,原创性药物几乎空白,技术研发能力薄弱。 改革开放后,医药行业逐步市场化,并开始与国际接轨。外资药企带着技术和新药进入中 ...