李强签署国务院令

来源：新华社 中国政府网 据新华社10月10日消息，国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研 究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。 李强签署国务院令 公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 中华人民共和国国务院令 第818号 《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创 新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。《条例》共7章58条，主要规定了以下内容。 一是明确总体要求。规定开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用应当坚持以人民健康 为中心，坚持创新引领发展，坚持发展和安全并重，鼓励和支持临床研究和临床转化应用， 加强全过程安全管理。 二是规范临床研究。规定生物医学新技术经非临床研究证明安全、有效，并通过学术审查、 伦理审查后，方可开展临床研究。开展临床研究应当向国务院卫生健康部门备案，国务院卫 生健康部门对已备案的临床研究进行评估，发现风险及时纠正直至叫停。加强临床研究实施 管理，采取措施预防控制和处置风险。强化受试者权益保护，强调开展临床研究应当尊重受 试者意愿，不得向受试者收取费用，造成受试者健康 ...