多起死亡事件后，一批中药注射液或被淘汰

作者： 张铃 封图：图虫创意 传统中药多为口服，消化系统代谢能显著降低毒性，而中药注 射液成分复杂，直接注入静脉，易引发过敏性休克等严重速发 型过敏反应。近几年，张铭就耳闻目睹了多起与中药注射液相 关的严重不良反应/事件，其中包括一些引发过较大舆情的案 例。 "让中药注射液做更充分的安全性和有效性研究，对患者是件大好事。"10月16日，看到有关部门近日发布 的一份征求意见稿后，华中地区某三甲医院主任医师张铭忍不住叫好。 10月9日，国家药监局、国家卫健委与国家中医药局联合发布了《关于进一步推进药品上市许可持有人加 快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》。这份意见稿要求在《中华人民共和国 药品管理法》（2019年修订）实施前上市的中药注射液都需要进行上市后研究——主动评价一批、责令评 价一批、依法淘汰一批。这是史上最严的中药注射液监管措施。 中药注射液是特殊历史时期的产物，第一支中药注射液诞生于1941年，属于抗战时期的应急药品。此后几 十年，中药注射液行业野蛮生长，目前，有超过130种中药注射液品种，其中包括多款年销售额超10亿元 的重磅品种。这些注射液覆盖心脑血管病、肿瘤、感染疾病等多种 ...