中国仿制药行业市场竞争加剧

2025.11. 24 本文字数：2412，阅读时长大约4分钟 作者 | 第一财经 吴斯旻 近年来，"带量采购"政策让优质优价的仿制药加速临床准入与经济性替代。与此同时，随着"国谈"中 生物药占比增加，"谈判药品同通用名仿制药上市自动属于目录范围"的医保政策则为生物类似药挂网 入院及院内推广提供便利。 双重趋势下，中国仿制药行业的市场竞争加剧——仿制药的研发水平和一致性评价通过率明显提升， 却也面临"品种同质化"和"生产拼成本"等发展困境。 近日，中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心和中国食品药品检定研究院联合发布的 《中国仿制药发展报告（2025）》（下称"报告"）显示，中国仿制药市场规模多年维持在9000亿元 水平，企业与品种数量的增加正进一步加剧市场存量竞争。 第一财经梳理报告发现，在化学仿制药领域，2024年，通过一致性评价或视同过评的品种数较三年 前增加了超过2/3，但当年增长主要由少数企业和既往过评品种的持续获批推动；而在生物类似药领 域，截至2024年，我国已有41家制药企业的87款生物类似药（包含胰岛素）获批上市，但仅涉及23 个药品通用名。 此外，有业界观点认为，在中国仿制药行业市 ...