中药 “尚不明确”标示，将在2030年彻底终结

在事关用药安全的禁忌、不良反应、注意事项中，长期标示"尚不明确"的中药批号，正在国家监管下 逐步减少。一面是历史遗留"旧账"清理；一面是"新账"步入严格规范阶段。 2023年7月1日开始实施的《中药注册管理专门规定》所设三年窗口期即将关闭，引发关注和担忧。 外界普遍认为，2026年7月1日前将有大批中药被淘汰。那么，实际情况如何？这笔历史旧账清理的 进展怎样？ "国家药监局已公布1万多个批号的说明书修订，企业也在主动申请修改。2023年的规定给予了三年 过渡期，是经过精心考量的。除了这三年过渡期，大多数中药批文换证期限可能还有3～4年时间。 例如，2024年和2025年是中药再注册的'大年'，估计超过90%的品种会在这两年集中完成再注册。 这些企业在2026年7月1日前换证，还没有强制要求。"一位药监系统内部人士透露，对于大多数企业 来说，最终大考是在2029～2030年。 这也意味着，中药 "尚不明确"标示，将在2030年彻底终结。 清理遗留问题 2026.01. 29 本文字数：3081，阅读时长大约5分钟 作者 | 第一财 经 马晓华 随着人口老龄化加剧、"治未病"理念普及与健康消费升级，中药在慢病管理 ...