吕超先生，现任公司独立董事，1982 年出生，中国国籍，无境外永久居留 权，毕业于华东政法大学民商法学专业，研究生学历；2004 年至 2015 年，担任 上海市食品药品监督管理局系统公务员，2015 年 6 月至 2015 年 12 月，担任上 海市新文汇律师事务所主任助理；2016 年 1 月至 2016 年 9 月，担任北京市环球 律师事务所上海分所律师；2016 年 10 月至 2022 年 7 月，担任上海君澜律师事 务所律师；2022 年 7 月至今，担任北京市中伦（上海）律师事务所律师；2020 年 4 月至今，担任上海澳华内镜股份有限公司独立董事；2019 年至今，担任公司独 立董事。 （二）是否存在影响独立性的情况说明 作为公司独立董事，我本人及直系亲属、主要社会关系均不在公司或其附属 企业任职；没有直接或间接持有公司已发行股份、不在直接或间接持有公司已发 行股份 5%或以上的股东单位任职、不存在为公司及其控股股东、实际控制人或 上海艾力斯医药科技股份有限公司 2023 年度独立董事述职报告（吕超） 作为上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事， 我在任职期间严格按照《中 ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-007 一、 监事会会议召开情况 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第七 次会议于 2024 年 4 月 24 日在公司会议室召开。本次会议由监事会主席张晓芳女 士召集并主持，应到监事 3 人，实到监事 3 人；本次会议的召集和召开程序符合 《中华人民共和国公司法》等法律法规、规范性文件以及《公司章程》的相关规 定，会议形成的决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 经与会监事审议，形成如下决议： （一） 审议通过《关于公司<2023 年年度报告>及其摘要的议案》 上海艾力斯医药科技股份有限公司 第二届监事会第七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本议案尚需提交股东大会审议。 （二） 审议通过《关于公司<2024 年第一季度报告>的议案》 监事会审阅了公司 2024 年第一季度报告并发表意见如下： 监事会对公司 2023 年年度报告及摘要进行了审核，并发表审核意见如下： 1、年度报告编制和审议程序符合法律法 ...

据世界卫生组织（WHO）统计，2020 年全球肺癌新发病例约 221 万例，结 直肠癌新发病例约 115 万例。2020 年中国肺癌新发病例约 82 万例，结直肠癌新 发病例约 55 万例。KRAS 是常见发生突变的驱动基因，癌症患者中 KRAS 突变 发生率为 14%-30%。KRAS G12D 是 KRAS 突变中主要的突变亚型，在大约 30% 的胰腺癌、12%的结直肠癌和 4%的非小细胞肺癌中可检测出。KRAS G12D 突变 的患者预后不佳，目前尚未有相关的靶向治疗获批上市，日益增长的临床需求无 法得到满足。 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-005 上海艾力斯医药科技股份有限公司 自愿披露关于注射用 AST2169 脂质体获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，自主研发的注射用 AS ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2024-001 本次纳入拟突破性治疗品种公示尚处于公示期，存在突破性治疗药物程 序公示期被提出异议的风险，此外，亦存在药品的研发周期长、审批环节多 等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）核心产品甲磺酸伏 美替尼片（商品名"艾弗沙®️"，以下简称"伏美替尼"）近日被国家药品监督 管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）纳入拟突破性治疗品种公示名单， 拟定适应症为适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20 外显子插入突变的局部 晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，公示期为 2024 年 1 月 8 日—2024 年 1 月 15 日。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 甲磺酸伏美替尼片 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 受理号 | CXHL2300095 | | | | | 药品类型 | 化药 | | | | | 注册分类 | 2.4 | | | | | 申请日期 | 年 日 2023 | 11 | 月 ...

二、本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况 本次上市流通的限售股属于首次公开发行的部分限售股，自本次上市流通的 限售股形成至今，公司未发生因利润分配、公积金转增等事项导致股本数量变化 的情况。 中信证券股份有限公司 关于上海艾力斯医药科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"、"保荐机构"）为上海艾力斯 医药科技股份有限公司（以下简称"公司"、"艾力斯"）首次公开发行股票并上市 的保荐机构。根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《证券 发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定，对公 司首次公开发行部分限售股上市流通的事项进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 中国证券监督管理委员会于 2020 年 10 月 12 日出具了《关于同意上海艾力 斯医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2559 号），同意上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾力斯"） 首次公开发行股票 ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2023-047 上海艾力斯医药科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 243,225,002 股。 本次股票上市流通总数为 243,225,002 股。 本次股票上市流通日期为 2023 年 12 月 4 日。 一、本次上市流通的限售股类型 中国证券监督管理委员会于 2020 年 10 月 12 日出具了《关于同意上海艾力斯 医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2559 号）， 同意上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾力斯"）首次公 开发行股票的注册申请，公司向社会公开发行人民币普通股 90,000,000 股，并于 2020 年 12 月 2 日在上海证券交易所科创板上市交易。首次公开发行股票完成后， 公司总股本为 450,000,000 股，其中有限售条件流通股 381,54 ...

二、业绩说明会召开的时间、地点和方式 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2023-046 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露 2023 年第三季度报告，为 加强与投资者的深入交流，在上海证券交易所的支持下，公司计划于 2023 年 11 月 27 日（星期一）下午 14:00-15:00 召开 2023 年第三季度业绩说明会，就投资 者关心的问题进行交流。 一、业绩说明会类型 本次业绩说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对 2023 年第三季度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许 的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 四、投资者参与方式 1、投资者可于 2023 年 11 月 27 日（星期一）下午 14:00- ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2023-045 上海艾力斯医药科技股份有限公司 自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片用于 EGFR 20 号外显子插 入突变 NSCLC 一线治疗获得 FDA 突破性疗法认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、相关情况概述 近日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的海外合作 伙伴 ArriVent Biopharma, Inc.（以下简称"ArriVent"）获得美国食品药品监督管 理局（以下简称"FDA"）授予甲磺酸伏美替尼片（商品名"艾弗沙®️"，以下 简称"伏美替尼"）用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小 细胞肺癌（NSCLC）且伴有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 号插入突变患 者的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是继伏美替尼适用 于 EGFR 20 号外显子插入突变 NSCLC 二线治疗适应症于 2022 年 4 月获得中国 国家药品监督管理局药品审评 ...

Financial Performance - The company's revenue for Q3 2023 reached ¥599,127,050.54, representing a year-over-year increase of 175.67%[4] - Net profit attributable to shareholders for Q3 2023 was ¥202,012,904.91, a significant increase of 643.57% compared to the same period last year[4] - The net profit excluding non-recurring gains and losses for Q3 2023 was ¥196,178,109.98, reflecting a remarkable growth of 1,226.74% year-over-year[4] - The basic earnings per share for Q3 2023 was ¥0.45, up 643.57% year-over-year[4] - Total operating revenue for the first three quarters of 2023 reached ¥1,347,801,762.83, a significant increase from ¥517,717,492.02 in the same period of 2022, representing a growth of approximately 160%[16] - Net profit for the third quarter of 2023 was ¥410,427,066.86, compared to ¥53,932,347.03 in the same quarter of 2022, indicating a substantial increase of about 661%[17] - Basic and diluted earnings per share for the third quarter of 2023 were both ¥0.91, up from ¥0.12 in the same quarter of 2022, reflecting a growth of 658%[18] - Total comprehensive income for the third quarter of 2023 was ¥412,056,257.48, compared to ¥58,289,725.34 in the same quarter of 2022, indicating an increase of approximately 608%[17] Assets and Liabilities - The total assets at the end of Q3 2023 amounted to ¥3,974,952,121.41, which is a 15.48% increase from the end of the previous year[5] - As of September 30, 2023, the company's total assets amounted to RMB 3.975 billion, up from RMB 3.442 billion at the end of 2022[14] - Total liabilities and equity as of the end of the third quarter of 2023 were ¥3,974,952,121.41, compared to ¥3,442,172,227.84 in the same period of 2022, reflecting a growth of about 15.5%[17] Cash Flow - The company reported a net cash flow from operating activities of ¥461,873,407.41 for the year-to-date period, reflecting a 1,262.82% increase year-over-year[4] - Cash flow from operating activities for the first three quarters of 2023 was ¥461,873,407.41, a significant increase from ¥33,891,027.22 in the same period of 2022[19] - The net cash flow from investing activities for Q3 2023 was $208.71 million, compared to $344.52 million in Q3 2022, indicating a decrease of approximately 39.4%[20] - The net cash flow from financing activities was -$2.19 million, an improvement from -$4.79 million in the same quarter last year, reflecting a reduction in cash outflow by about 54.3%[20] - The net increase in cash and cash equivalents for Q3 2023 was $674.11 million, significantly higher than $389.14 million in Q3 2022, representing an increase of about 73.3%[20] - The ending balance of cash and cash equivalents was $988.98 million, slightly down from $1.00 billion at the end of Q3 2022[20] Research and Development - Research and development expenses for Q3 2023 totaled ¥78,181,189.54, an increase of 61.67% compared to the same period last year[4] - Research and development expenses for the first three quarters of 2023 totaled ¥191,351,163.78, compared to ¥137,289,093.00 in the same period of 2022, representing an increase of about 39.4%[16] - The proportion of R&D expenses to revenue decreased to 13.05%, down 9.2 percentage points from the previous year[4] - The company is conducting a Phase III clinical trial for the treatment of NSCLC with the drug Furmetinib, which has shown promising preliminary efficacy and safety results[12] - The company has been granted approval for multiple clinical studies, including a trial comparing Furmetinib with platinum-based chemotherapy for specific NSCLC mutations[12] Strategic Outlook - The company anticipates continued growth in sales volume due to the inclusion of its core product in the national medical insurance directory, contributing to revenue expansion[7] - The company aims to continue its strategic development and commercialize its products to achieve excellent operational performance for its investors[12] - The company is focused on enhancing corporate governance and improving overall management quality to strengthen its competitive advantage in core business areas[12] Inventory and Receivables - The company reported a significant increase in accounts receivable, rising to RMB 216.01 million from RMB 150.85 million year-over-year[14] - The company's inventory increased to RMB 60.19 million from RMB 32.07 million year-over-year, reflecting growth in product availability[14]

2023 年上半年持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券""保荐机构"）作为上海艾 力斯医药科技股份有限公司（以下简称"艾力斯"或"公司"）首次公开发行股 票并在科创板上市项目的持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，负责艾力斯上市后 的持续督导工作，并出具 2023 年上半年（以下简称"报告期"）持续督导跟踪 报告。 中信证券股份有限公司 关于上海艾力斯医药科技股份有限公司 一、持续督导工作情况 | 序号 | 工作内容 | 实施情况 | | --- | --- | --- | | | 建立健全并有效执行持续督导工作制 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续 | | 1 | 度，并针对具体的持续督导工作制定相 | 督导制度，并制定了相应的工作计划。 | | | 应的工作计划。 | | | | 根据中国证监会相关规定，在持续督导 | 保荐机构已与艾力斯签订承销及保荐协 | | | 工作开始前，与上市公司签署持续督导 | 议，该协议明确了双方在持续督导期间 | | 2 | 协议，明确双方在持续督导期间的权利 | 的权利和义务，并报 ...