非常欢迎大家来参加以及多家券商联合主办的莱凯医药2024年一级电话交流会那我们今天也是非常荣幸的邀请到了公司的多位管理层团队来给大家做沟通他们分别是公司的董事长兼首席执行官李向阳博士公司的首席科学官顾湘俊博士公司的这个首席财务官这个周总公司的临床开发的副总裁王俊博士以及公司的这个IRD这个吴总那莱凯医药的话应该也是我们团队从这个去年开始我们对整个 港股包括A股的这个618的这个8月份公司进行系统梳理然后筛选出来重点推荐的这个公司之一那其实公司在尤其在这个减肥领域对吧我觉得应该是做的非常有特色然后呢产品的进来也非常的顺利那我们今天的话也是讲究公司的整体利用情况包括它的发展给大家做一个系统的沟通 我们的交流当中将分为两个部分,第一个部分的话,先邀请公司的这个CFO周总来就公司的整体情况给大家做一个更新,然后之后的话,邻居局各位高管团队的同事将会回答大家交流的问题,大家提出的问题,然后呢,交流问答的环节将由我的同事文信来主持,那周总我就先把这交给你,谢谢。 谢谢杨总 首先谢谢各位投资者朋友参加今天的交换会接下来我们先简单介绍一下莱凯医药在2024年我们整年的一个财务还有业务进展的情况然后我们多预留一些时间然后在介绍 ...

根据《证券期货投资者适当性管理办法》及配套指引，本资料仅面向华创证券客户中的金融机构专业投资者，请勿对本资料进行任何形式的转发。若您不是华创证券客户中的金融机构专业投资者，请勿订 阅、接收或使用本资料中的信息。 本资料难以设置访问权限，若给您造成不便，敬请谅解。感谢您的理解与配合。 摘要 高端注射剂平台建成，健友股份 3.0 To 2030 。 健友股份的前身健友生化厂于 1991 年成立，在创立以来三十余年的时间，公司始终保持 着前瞻的战略眼光和高效的执行力。目前健友股份产品管线丰富，业务涵盖无菌注射剂、肝素原料药、 CDMO 及生物药创新，立足中 美，拓展全球。回顾公司的发展历程，我们认为公司的成长模式和核心竞争力均已得到了较为充分的验证，并展现出广阔的成长空间。 原料药制剂一体化：肝素价稳筑基，制剂蓄势待发 。 健友股份作为国内肝素原料药及制剂一体化的龙头企业，凭借其在肝素产业链上的 完整布局，奠定了公司发展的坚实基础。公司不仅在肝素原料药领域占据重要地位，也通过制剂一体化战略，形成了从研发、生产到销 售的完整产业链条。 制剂出口 1 ：依诺肝素开篇，高端注射剂接力。 公司以依诺肝素制剂全球化突破为起点 ...

在医药行业竞争日益激烈的当下，每一次新药披露临床试验数据都可能意味着现有药物市场格局的改变， 如果一款新药能够通过"头对头"试验胜过现有的重磅药物，其商业前景将不可估量。当中国创新药企 同源 康医药股份有限公司 (2410.HK)宣称，旗下核心管线TY-9591在二期临床的"头对头"试验数据优于已经上市 的"肺癌药王"奥希替尼时，投资者不禁要问：价值千亿的肺癌靶向药市场是否将迎来新的搅局者？ 3月9日，同源康医药发布公告称， TY-9591在关键二期临床中，一线治疗EGFR突变的脑转移肺癌患者的数 据具有统计学显著意义和重大临床获益。值得注意的是，此次披露的二期临床试验的主要研究终点是颅内 客观缓解率(iORR)，在这一指标上，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善。 "头对头"试验是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照，在同等试验条件下开展的临床试 验，是两种药物效果的直接对比。 TY-9591是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），是通过用氘取代奥西替尼中的某些氢原子进 行改良，来减少或减缓奥西替尼的分解，目的是提高其安全性，允许更大的给药剂量，从而 ...

圣兆药物（832586.NQ） 利培酮微球首仿获批，多款高端制剂持续推进 2025 年 3 月 13 日 公司研究/新三板公司研究 投资要点： 利培酮微球首仿获批，高端制剂再获突破。2025 年 2 月 26 日，公司发 布公告《关于公司注射用利培酮微球取得药品注册证书的公告》，公司收到 国家药监局核准签发的关于注射用利培酮微球的《药品注册证书》，产品规 格为 25mg 和 37.5mg 两种。利培酮微球是公司获批的第二只高端复杂制剂， 是获批的第一只微球产品，也是国内首个获批的注射用利培酮微球仿制药。 | 会计年度 | 2021A | 2022A | 2023A | | --- | --- | --- | --- | | 主营收入(百万元) | 26.88 | 21.59 | 46.08 | | 同比增长(%) | 35.27 | -19.67 | 113.37 | | 营业利润(百万元) | -130.32 | -141.63 | -159.81 | | 同比增长(%) | -7.03 | -8.69 | -12.83 | | 净利润(百万元) | -131.99 | -144.46 | -161.06 ...

医药生物 行业研究/行业周报 BTK 抑制剂市场竞争格局持续变化 ——医药生物行业周报（2025.2.24-2.28） 行情回顾 上周（2025年 2月 24 日-2 月 28日），A股申万医药生物下跌 2.72%， 板块整体跑输沪深 300 指数 0.49pct，跑赢创业板综指数 1.74pct。在 申万 31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第 23 位。恒生医 疗保健指数下跌 3.22%，板块整体跑输恒生指数 0.93pct。在恒生 12 个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第 8 位。 核心观点 BTK 抑制剂市场竞争格局持续变化，百济神州泽布替尼在美国市场快速 接近价值份额领先地位。本周百济神州公布 2024 年第四季度和全年财务 业绩及业务进展，公告显示 2024年公司产品收入 269.94 亿元（上年同期 为 155.04亿元），增长主要得益于泽布替尼以及安进授权产品和替雷利珠 单 抗 的 销 售 增 长 。 泽 布 替 尼 2024 年 全 球 销 售 额 为 188.59 亿 元 （+106.4%），其中美国销售额为 138.90 亿元（+107.5%），需求增长主要 来自于 C ...

EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT) Q4 2024 Earnings Conference Call March 5, 2025 8:30 AM ET Company Participants George Elston - EVP and CFO Jay Duker - President and CEO Ramiro Ribeiro - Chief Medical Officer Conference Call Participants Tessa Romero - JPMorgan Yigal Nochomovitz - Citigroup Yatin Suneja - Guggenheim Kambiz Yazdi - Jefferies Jennifer Kim - Cantor Fitzgerald Graig Suvannavejh - Mizuho Securities Colleen Kusy - Baird Debanjana Chatterjee - JonesTrading Gregory Harrison - Scotiabank ...

克罗恩病适应症的上市许可申请已获受理。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，3月3日，华东医药（000963.SZ）发布公告，其下属杭州中美华东制药有限公 司（下称"中美华东"）收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东与荃 信生物（2509.HK）联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信（研发代码：QX001S/HDM3001）新增 儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准，适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受 的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。 赛乐信是原研产品Stelara（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药。2024年11月，赛乐信获 NMPA批准上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，并于同月开出全国首张处方。此外，今年2 月，乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请也已获得受理。 QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年，荃信生物与中美华东达成合作，由双方共同推进 QX001S的III期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，江苏赛孚士 ...

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SNDX) Q4 2024 Earnings Conference Call March 3, 2025 8:00 AM ET Company Participants Sharon Klahre - Head of IR Michael Metzger - CEO Steve Closter - CCO Neil Gallagher - President and Head of R&D Keith Goldan - CFO Anjali Ganguli - CSO Conference Call Participants Anupam Rama - JPMorgan Brad Canino - Stifel Peter Lawson - Barclays Chris Shibutani - Goldman Sachs Kelly Shi - Jefferies Michael Schmidt - Guggenheim Yigal Nochomovitz - Citi David Dai - UBS Justin Zelin - BT ...

NewAmsterdam Pharma Company (NAMS) Conference February 05, 2025 10:00 AM ET Company Participants Debjit Chattopadhyay - Managing DirectorIan Somaiya - CFO Debjit Chattopadhyay Good morning, and thank you for joining Guggenheim's second Smitcap biotech conference. I'm Devjit, one of the therapeutic analysts here. And joining me from New Amsterdam Pharma is Chief Financial Officer, Ian Somayam. Thank you for your time, Ian. Ian Somaiya Thank you, Devjit. And I want to thank Guggenheim for the invitation. It's ...

聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 2021年，劲方医药与信达生物（1801.HK）就GFH925达成授权交易，授予信达生物于大中华区开 发及商业化GFH925权益，以及在中国以外的全球地区开发及商业化此款产品的中国境外选择权。 2024年1月，双方签订GFH925补充协议，终止上述协议中的中国境外选择权。 劲方正在推进GFH925的海外临床开发，包括在EMA监管区域内国家进行与cetuximab（一款靶向 EGFR的抗体药物）联用作为一线治疗晚期NSCLC的联合疗法的Ib/II期临床试验。公司认为此款联 合疗法有望在抑制EGFR-RAS通路方面实现协同效应。 劲方医药另一款核心产品GFH312为劲方医药自主研发的高效小分子抑制剂，能针对受体相互作用的 丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1（RIPK1）并抑制其激酶活性， GFH312已获得FDA关于在美国开展第II 期临床试验的IND批准 ，以评估GFH312对外周动脉疾病（PAD）伴间歇性跛行（IC）患者的安全 性和疗效。与全球其他临床阶段的RIPK1抑制剂相比，劲方医药聚焦 GFH312的差异化临床计划， 针对一些可能严重影响患 ...