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BioVie (BIVI) Update / Briefing Transcript
2025-05-28 17:00
Summary of BioV Virtual KOL Event Company and Industry - **Company**: BioV - **Industry**: Neurodegenerative diseases, specifically focusing on Parkinson's disease and Alzheimer's disease Core Points and Arguments 1. **Introduction of Bezesterone**: Bezesterone is a novel orally bioavailable anti-inflammatory agent that targets inflammation and oxidative stress in neurodegenerative diseases, particularly Parkinson's disease [27][28][29] 2. **Mechanism of Action**: Bezesterone acts on the ERK signaling pathway, reducing tumor necrosis factor expression and activity, and is designed to improve insulin signaling without interfering with homeostasis [30][31][32] 3. **Neuroinflammation's Role**: Neuroinflammation is a significant factor in Parkinson's disease, driving both symptoms and disease progression. Bezesterone aims to reduce this inflammation, potentially improving both motor and non-motor symptoms [35][38] 4. **Clinical Study - Sunrise PD**: The Sunrise PD study is a phase two double-blind randomized controlled trial designed to evaluate the efficacy of bezesterone in early-stage Parkinson's patients who have not been exposed to dopaminergic therapy [52][81] 5. **Endpoints and Measurements**: The primary endpoint is the change in the modified MDS UPDRS rating scale, focusing on motor symptoms, while secondary endpoints include various non-motor symptoms and exploratory biomarkers [53][54] 6. **Comparison with Exenatide**: The panel discussed the limitations of exenatide in Parkinson's treatment and expressed confidence that bezesterone's dual action on inflammation and insulin signaling could yield better results [68][72] 7. **Home-Based Trial Design**: The trial allows for home assessments, where trained nurses conduct evaluations, ensuring patient comfort and potentially increasing participation rates [87][88] 8. **Potential for Disease Modification**: Preclinical data suggest that bezesterone has neuroprotective effects and may modify disease progression, with evidence from various CNS models showing reduced neuronal death [85][86] 9. **Future Plans for Alzheimer's Program**: BioV is also interested in pursuing Alzheimer's research, pending funding availability, with a focus on the adverse event profile observed in previous studies [92] Other Important Content 1. **Expert Presentations**: The event featured presentations from leading experts in neurology, discussing the pathophysiology of Parkinson's disease and the importance of addressing neuroinflammation and oxidative stress [4][5][7] 2. **Patient-Centric Approach**: The trial design emphasizes patient convenience and aims to standardize assessments across remote and traditional sites, potentially improving the quality of data collected [49][62] 3. **Discussion on Non-Motor Symptoms**: The panel acknowledged the significance of non-motor symptoms in Parkinson's disease and their role in diagnosis and treatment [82] 4. **Adverse Event Profile**: Bezesterone has shown a favorable safety profile in previous studies, with adverse effects similar to placebo, which is crucial for patient acceptance [38][60] This summary encapsulates the key points discussed during the BioV virtual KOL event, highlighting the company's focus on innovative treatments for neurodegenerative diseases and the ongoing clinical research efforts.
35000名患者系统分析发现,替尔泊肽在减重和多个代谢参数改善均位列三甲
GLP1减重宝典· 2025-05-28 08:26
整理 | GLP1减重宝典内容团队 本研究纳入了 31 项随机对照试验,涉及 35,000 多名患者。 与 GLP-1 受体激动剂和其他减肥药相比, 替尔泊肽15mg在体重相关参数、血糖 概况(糖基化血红蛋白)、脂质参数(总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯)和血压方面始终排名前三 。与安 慰剂相比,替尔泊肽15mg的减重疗效最高,可达到 ≥15% 的体重减轻(风险比10.24)。 | 药物的减肥效果的比较 | | --- | 在最近的一篇论文中,研究者在 MEDLINE、Embase 和 Cochrane CENTRAL 中搜索了美国食品药品管理局批准的关于替尔泊肽、GLP-1 RAs和其他减肥药的随机对照试验。进行了网络荟萃分析,对治疗组进行了直接和间接比较。对主要(≥5%、≥10%、≥15%、绝对体重减轻) 和次要结果和不良反应进行了网络图和优选概率排名曲线分析(SUCRA)。 独特的作用机制 :替尔泊肽是一种新型的双重GIP和GLP-1受体激动剂,其分子结构经过特殊修饰,具有更长的半衰期和更强的受体亲和力。 这种独特的结构使得替尔泊肽能够同时激活GIP和GLP-1受体,从而发挥协 ...
通化东宝:Q1实现约20万支利拉鲁肽注射液销售,目前研发管线中没有口服胰岛素
Cai Jing Wang· 2025-05-27 09:18
5月27日,通化东宝参与2025年吉林辖区上市公司投资者网上集体接待日。期间管理层就海外市场布局介绍,近年 来,公司积极把握国际市场发展机遇,产品出海战略全面提速。发达国家市场,公司与健友股份已就门冬、甘精、赖 脯3款胰岛素达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场,目前相关临床试验正在稳步推进中。 美国市场是公司需重点突破的海外市场,目前公司正在积极推进门冬、甘精、赖脯3款胰岛素在美国的注册申报进 程,预期上半年将提交门冬胰岛素BLA,下半年开始陆续提交甘精胰岛素和赖脯胰岛素BLA。目前公司正持续推进生 产车间美国FDA符合性项目的各项工作。 发展中国家市场,公司已经实现了胰岛素产品在巴西、俄罗斯、波兰等发展中国家的销售。同时,近期内精蛋白人胰 岛素注射液在尼加拉瓜获批上市;精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市。 此外,公司持续进一步扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请。GLP-1产品方面,公司与科兴制药 合作开拓利拉鲁肽注射液在海外17个新兴市场的销售,目前公司利拉鲁肽注射液已获哥伦比亚GMP证书,接受埃及卫 生部GMP现场审计。 交流中管理层披露,2025年一季度,公司实现约 ...
肠道菌群失调为何会引发骨关节炎?
Ke Ji Ri Bao· 2025-05-26 01:12
骨关节炎由什么原因引发?一般而言,人们会联想到关节老化、遗传、损伤、肥胖、过度运动等, 通常归结为"机械磨损等局部因素"。 但谁也想不到,引发骨关节炎的病因竟然还与肠道健康有关。日前,中南大学湘雅医院骨科关节外 科主任医师雷光华团队和中国科学院上海药物研究所教授谢岑团队共同研究发现,全身代谢等系统因素 是导致骨关节炎的主因之一,这一研究在世界上首次系统地揭示了肠道菌群引起的代谢紊乱会导致骨关 节炎的发生,提出了骨关节炎发病机制新学说,突破了骨关节炎是一种局部因素所致疾病的传统认知, 开辟了治疗骨关节炎的新方向。这一研究成果发表于《科学》杂志。 发病机制不明使治疗面临困境 骨关节炎被称为"不致命的癌症",是以关节软骨变性、剥脱及骨质增生为主要特征的关节退行性疾 病。骨关节炎常会累及患者的膝关节、髋关节、脊柱和手等部位,导致关节疼痛、畸形与功能障碍,严 重影响患者生活质量。严重者甚至还能显著升高心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞的发生率,增加死亡 风险。 随着人口老龄化加速,由骨关节炎带来的疾病负担也逐步加剧。世界卫生组织及全球疾病负担数据 库显示,截至2021年,全球约6.06亿人患有骨关节炎,我国约有1.52亿骨 ...
一个让你怎么都瘦不下来的原因,很多人都不知道
Yang Shi Xin Wen· 2025-05-25 01:26
但是,跟所有打工人一样,胰岛素也是有最大承受范围的。如果长期让它们处于超负荷工作状态下,它们的工作效率会降低,就出现了胰岛素抵抗(insulin resistance)。胰岛素抵抗就是胰岛素敏感性降低和(或)胰岛素反应性下降的状态。 "胰岛素抵抗"可谓是近年来爆火的词汇,不少朋友都会问:"我怎么减肥都减不掉,是不是因为胰岛素抵抗?""我每天只吃半碗饭,体重却一直涨,医生说 我胰岛素抵抗,这到底是啥?" 这个问题戳中了很多"喝水都胖"人群的痛点。今天咱们就来拆解胰岛素抵抗的"恶性循环",到底什么是胰岛素抵抗?它有哪些危害? 胰岛素抵抗是什么? 激素(hormone)是我们身体内的分泌腺体或内分泌细胞所产生,经血液循环作用到靶细胞,对机体代谢和生理功能发挥高效调节作用的化学物质。 我们可以将激素理解成是人体各种代谢反应中一个个搬砖的打工人,不同的激素,定位和作用(岗位职责)会有所不同。 要认识胰岛素抵抗,我们就要了解胰岛素的作用。 胰岛素,大家都不陌生了,它是胰腺分泌的一种激素,相当于人体内的"血糖管理员",岗位职责是调节人体的血糖水平。当我们吃饭后,食物转化成葡萄糖 进入血液循环,血糖会升高。正常情况下,这个时 ...
套现13亿元,通化东宝再度减持特宝生物
5月22日,特宝生物发布公告称,公司股东通化东宝拟向西藏信托协议转让其持有的公司2318.76万股无 限售条件流通股,占特宝生物总股本5.70%,转让价56.12元/股,总价款为13.01亿元。 资料显示,通化东宝主营糖尿病等药品研发产销。在正式发布2024年年报前,通化东宝曾两次修正2024 年业绩预告,业绩由盈转亏最终实现营收20.09亿元,相比于去年同期减少34.66%。利润总额亏损约 1.43亿元,相比去年同期减少110.52%。也是其近十多年来首次出现亏损。 据了解,造成这一现象的原因是去年新一轮胰岛素集采开展,通化东宝选择以价换量,渠道和库存商品 也跟随调价,所以导致销售额和利润双双下降,而这一轮集采将持续至2027年底。以及此前终止的研发 项目也让其计提了大额减值损失,研发资金和客户预付款两项共计损失近2.7亿元。 在股份解除限售后,通化东宝便开始逐步降低对特宝生物的持股比例,兑现投资收益。2021年9月至 2022年1月,通化东宝合计减持了特宝生物1623.5万股股份,减持比例达到3.99%。此外,通化东宝还分 别向青岛鼎兴启光转让了其持有的2035万股,占公司总股本约为5%;向广州厚宝转让了 ...
通化东宝(600867):2024年报、2025年一季报点评:集采影响逐步出清,创新管线进展顺利
Orient Securities· 2025-05-23 06:42
集采影响逐步出清,创新管线进展顺利 ——通化东宝 2024 年报&2025 年一季报点评 核心观点 盈利预测与投资建议 ⚫ 考虑到集采影响,我们下调公司收入与毛利率预期,同时上调整体费用率预期,预 测公司 2025-2027 年每股收益分别为 0.32、0.40、0.47 元(原预测值 2025-2026 年 分别为 0.44/0.58 元),参考可比公司平均市盈率,我们给予公司 2025 年 25 倍 PE 估值,对应目标价 8.00 元,维持"买入"评级。 风险提示 ⚫ 出海进度不达预期风险;新品上市不达预期风险;行业政策变动风险;新兴疗法冲 击风险;地缘政治变化风险等。 公司主要财务信息 | | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业收入(百万元) | 3,075 | 2,010 | 2,708 | 3,216 | 3,546 | | 同比增长 (%) | 10.7% | -34.7% | 34.7% | 18.8% | 10.3% | | 营业利润(百万元) | 1,365 | ...
Insulet (PODD) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 21:30
Insulet (PODD) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Good afternoon, ladies and gentlemen, and welcome to the Insulet Corporation First Quarter Earnings Call. At this time, all participants are in a listen only mode. Later, we will conduct a question and answer session and instructions will follow at that time. As a reminder, this conference call is being recorded. I would now like to turn the conference over to your host, June Lazaroff, Senior Director, Investor Relations. Good afternoon, ...
通化东宝预告业绩再变脸预亏4272万元 一研发项目终止导致损失2.7亿元
Chang Jiang Shang Bao· 2025-04-28 23:42
长江商报奔腾新闻记者沈右荣 国产胰岛素"双雄"之一的通化东宝(600867)(600867.SH)预告的业绩再度变脸。 4月27日晚,通化东宝发布2024年年度业绩预告更正公告,公司最新的预告为,2024年,公司实现归属 于母公司股东的净利润(简称"归母净利润")约为亏损4272.32万元,与上年同期相比,将减少约12.11亿 元,同比减少幅度约103.66%;预计实现扣除非经常性损益的净利润(简称"扣非净利润")为亏损919.54万 元,与上年同期相比,将减少约11.77亿元,同比减少约100.79%。 今年1月20日,通化东宝第一次发布2024年度业绩预告。当时,公司预计归母净利润约为4052.77万元, 与上年同期相比,将减少约11.27亿元,同比减少幅度约为96.53%。 对于归母净利润的大幅下降,公司解释,由于新一轮胰岛素集采落地带来公司产品价格下调的普遍预 期,公司商业客户对库存进行控制与调整,对公司发货造成一定影响,因此销售收入同比下滑。为更好 落实胰岛素产品集采相关政策,公司对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品,原供货价与集采实 施价格之间的差额进行一次性冲销或返还,导致公司收入减少。 此 ...
通化东宝两改业绩预告由盈转亏 侵权坐实赔6131万大股东质押率95%
Chang Jiang Shang Bao· 2025-04-28 23:42
长江商报消息 ●长江商报记者 沈右荣 国产胰岛素"双雄"之一的通化东宝(600867.SH)业绩再变脸。 4月27日晚,通化东宝发布业绩预告更正公告。更正后的业绩为,2024年,公司预计实现归属于母公司 股东的净利润(简称"归母净利润")约为亏损4272.32万元,同比下降103.66%;预计实现扣除非经常性 损益的净利润(简称"扣非净利润")为亏损919.54万元,同比下降100.79%。 这是通化东宝年内第二次更正2024年度经营业绩预告。 今年1月20日,公司预计归母净利润、扣非净利润均大幅下降,但处于盈利状态。今年2月27日,公司更 正后的业绩,较上年同期进一步下降,此时,仍然是盈利的。 如今,在2024年年度报告披露前夕,通化东宝再度更正业绩预告,归母净利润、扣非净利润均由盈转 亏。 业绩预告频繁更正,涉及研发项目终止、侵权官司败诉、资产转让等多方面因素。其中,因为侵犯商标 权,公司被判赔付6131.21万元。 年度亏损,这还是通化东宝自2005年以来的首次。2023年,通化东宝盈利超过11亿元。 值得一提的是,通化东宝的大股东质押率达95.20%。 年报披露前2天再更正预告 在年度报告披露的前2天 ...