化学制药 创新药动态更新 领先大市-B(维持) 相关报告： 魏赟 2025 年 6 月 30 日 行业研究/行业快报 化学制药行业近一年市场表现 资料来源：最闻 首选股票 评级 BGB-43395≥240 mg 每日两次剂量具有生物活性。BGB-43395 表现出快 速吸收和线性药代动力学特征，平均消除半衰期为 13 小时，与氟维司群或 来曲唑进行联合用药不会影响 BGB-43395 暴露量。氟维司群联合治疗队列 中，≥240mg 每日两次剂量组获得具有临床意义的药效学作用，≥240 mg 每 日两次剂量组观察到早期（C2D1）ctDNA 降低。 邮箱：zhangzhiyong@sxzq.com BGB-43395 是一款百济神州自主研发的 CDK4 抑制剂。BGB-43395 是 CDK4 的高度选择性抑制剂，靶向控制细胞分裂的检查点蛋白以阻止癌细胞 生长。相比 CDK4/6 抑制剂哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利及 CDK4 抑制剂 Atirmociclib，BGB-43395 展现出最高的 CDK4 抑制性和选择性。BGB-43395 具有潜在同类最佳血液学安全性特征，在既往接受过多线治疗的 CDK4/6 ...

人民网克里斯蒂安松6月29日电 （记者郭梓云）在挪威北极圈边缘的城市克里斯蒂安松，海水冷冽 澄净，气温常年较低。这里的泡叶藻（Ascophyllum Nodosum）生长在北大西洋沿岸的潮汐区冷水环境 中，因而进化出更加适应恶劣环境的基因和分子构成。它富含海藻酸、氨基酸、有机酸等多种天然活性 物质，以它为核心原料制作的生物制剂产品能够助力农作物在恶劣环境生长、增强抗逆性。泡叶藻提取 物制成的肥料，还能被作物快速吸收，提高肥水利用效率，对作物产品和品质均有积极作用。 目前，由泡叶藻制成的生物制剂产品已经应用于中国农田中，帮助农民更好改善作物品质和土壤健 康。先正达生物制剂中国区负责人房栋介绍，由于受到五一前后气温变化的影响，今年四川眉山柑橘开 花情况不佳，出现落果现象。在此情况下，农户使用了海藻生物制剂产品作为"维生素"，通过无人机或 喷洒车开进果园进行叶面喷雾，明显提高了坐果率和保果率，平均能提高30%，减少了农户的损 失。"海藻中的活性物质能在关键时刻促进植物活力，或促进植物达到某种特定生理特性和具体品质。 这正是生物制剂对农户的价值。"房栋说。 围情况类似，中国农业也面临着传统化学农药抗药性问题以及无法有 ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 病理激活的免疫抑制性 中性粒细胞 会削弱癌症免疫疗法的疗效。趋化因子受体 CXCR4 是造血和中性粒细胞生物学的核心调控因子，是一个颇具吸引力的癌症治 疗靶点。 2025 年 6 月 26 日，哥伦比亚大学 Timothy C. Wang 教授团队 （ 钱缙 、 马辰凯 为共同第一作者） 在 Cancer Cell 上发表了题为 ： A CXCR4 partial agonist improves immunotherapy by targeting immunosuppressive neutrophils and cancer-driven granulopoiesis 的研究论文。 该研究开发了一种新型 CXCR4 部分激活剂 ，其通过选择性靶向免疫抑制性的中性粒细胞和癌症驱动的粒细胞生成，改善癌症免疫疗法，显著提高了免疫检查点 抑制剂在 胃癌 中的疗效。 在这项最新研究中，研究团队将一种分泌型 CXCR4 部分激动剂 —— Trefoil Factor 2 （TFF2） 与 小鼠血清白蛋白 （MSA） 融合， 构建稳定性更强的 TFF2- MSA，并证明了 TF ...

2025 年皮肤病药物品牌推荐 创新药物探秘，精准匹配患者需求 | 一、市场背景 | | 2 | | --- | --- | --- | | 1.1 摘要 | | 2 | | 1.2 皮肤病药物定义 | | 2 | | 1.3 市场演变 | | 2 | | 二、市场现状 | | 3 | | 2.1 市场规模 | | 3 | | 2.2 市场供需 | | 3 | | 三、市场竞争 | | 4 | | 3.1 市场评估维度 | | 4 | | 3.2 市场竞争格局 | | 5 | | 3.3 十大品牌推荐 | | 5 | | 四、发展趋势 | | 7 | | 4.1 技术革新将成为核心驱动力 | | 7 | | 4.2 竞争格局方面，本土企业将凭借渠道优势和创新升级巩固主导地位 | | 7 | | 4.3 政策与资本共振将加速产业升级 | | 7 | 2025 年皮肤病药物品牌推荐 一、市场背景 1.1 摘要 皮肤病药物行业专注于治疗皮肤疾病，产品多样，市场需求强劲。行业受高监管壁垒 和政策影响大，但患者需求增长驱动市场扩容。预计未来市场规模将持续增长，新型 外用治疗方式的获批将推动行业进一步发展，如科笛集团等企 ...

June 25, 2025 Biodexa Announces Activation of First Clinical Study Site for Phase 3 Serenta Trial in Familial Adenomatous Polyposis (FAP) Biodexa Pharmaceuticals PLC (“Biodexa” or “the Company”), (Nasdaq: BDRX), a clinical stage biopharmaceutical company developing a pipeline of innovative products for the treatment of diseases with unmet medical needs, is pleased to announce the activation of the first clinical study site for its Serenta trial in patients with familial adenomatous polyposis (FAP). The tria ...

Core Insights - The FDA has granted fast track designation to Tinengotinib (TT-00420) for the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) [1][2] - mCRPC is a significant cause of mortality in prostate cancer patients, with global incidence projected to rise from 180,500 cases in 2019 to 209,300 cases in 2024 due to aging populations [1] - Tinengotinib is a multi-target kinase inhibitor in Phase III trials, showing potential efficacy in treating various solid tumors [1][2] Company Developments - Tinengotinib is the first and only drug with clinical efficacy evidence targeting both FGFR and JAK pathways for mCRPC [2] - In early-phase clinical trials, Tinengotinib demonstrated an overall response rate (ORR) of 46% and a disease control rate (DCR) of 85%, with over 90% of patients experiencing tumor volume reduction [2] - The successful fast track designation for Tinengotinib highlights the company's efficient clinical and regulatory execution capabilities [2]

格隆汇6月18日丨 中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团已在2025年欧洲血液学年会(EHA)以口头报 告的形式公布了罗伐昔替尼(Rovadicitinib)用于治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的临床前及Ib期临床研 究结果：28天总体缓解率(ORR)达84.6%，中位应答时间为4天，12个月总生存率为92.3%。 aGVHD是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后的主要并发症之一，或可危及患者生命。糖皮质激素是 目前aGVHD的标准一线治疗方案，但超过半数患者对糖皮质激素无反应或初始应答后出现疾病进展， 因此死亡率极高。罗伐昔替尼作为一种口服、选择性JAK1/2和ROCK1/2抑制剂，靶向调控aGVHD的多 个通路，有望为糖皮质激素耐药(SR)aGVHD患者提供更佳治疗选择。 快速起效、持久缓解：临床数据显示，28天ORR达84.6%，肠道缓解率达80%，中位总体应答时间仅4 天，12个月生存率高达92.3%。 激素减停：56天内，38.5%的患者完全停用激素，极大地减少了长期免疫抑制的副作用。 罗伐昔替尼是全球首款JAK/ROCK双通路抑制剂，该研究结果标志着公司在移植物抗宿主病(GV ...

歌礼制药公告，歌礼宣布其自主研发的口服小分子白细胞介素-17(IL-17)靶向抑制剂ASC50治疗银屑病 的美国I期临床试验已完成首批健康受试者给药。该试验旨在评估ASC50的安全性、耐受性和初步疗 效。临床前数据显示ASC50有望成为治疗银屑病的同类最佳每日一次口服药物。 ...

6月12日，CDE官网显示，山东诺禾康药业有限公司提交的4类仿制化药乌帕替尼缓释片上市申请已获受理。 乌帕替尼是由艾伯维（AbbVie）公司自主研发的新一代选择性和可逆性JAK1抑制剂。乌帕替尼口服缓释片于2019年8月16日获FDA批准上市，商品名为 RINVOQ，同年12月，在欧盟获EMA批准上市。 乌帕替尼缓释片自2019年上市以来销售额呈现爆发性增长。从上市初期的0.47亿美元迅速攀升至2020年的7.31亿美元，并在2021年突破16亿美元大关。2022 年销售额达到25.22亿美元。2023年，乌帕替尼在全球的销售额已达到约27亿美元。 根据IQVIA和EvaluatePharma的报告，乌帕替尼的全球市场需求在快速增长。预计到2026年，乌帕替尼的年销售额将接近80亿美元。 作为目前全球医学界最有前景的靶点之一，据摩熵医药数据库显示，JAK抑制剂在全国医院（全终端）累计销售额达24.9亿元，市场规模迅速攀升，由2019 年的0.56亿元增长至2023年的8.5亿元，复合年增长率达97.28%。乌帕替尼缓释片是其中的TOP3产品。 | 受理品种目录浏览 | 在审品种目录浏览 | | | | | | ...

Summary of Brepicitinib Investor Call Company and Industry - **Company**: Regan and Privyant - **Industry**: Pharmaceutical, specifically focusing on autoimmune diseases, particularly dermatomyositis (DM) Core Points and Arguments 1. **Brepicitinib Overview**: Brepicitinib is a dual selective Tyk2/JAK1 inhibitor, representing a new generation of treatments for inflammatory diseases, with potential to set a new standard of care for patients with high unmet medical needs, particularly in DM and other autoimmune conditions [4][5][6] 2. **Clinical Trials**: The VALOR study aims to improve treatment for over 40,000 patients with DM, with results expected in the second half of the year. The study is the largest DM trial ever conducted, enrolling 241 patients globally [4][22][45] 3. **Patient Burden**: DM is characterized by severe muscle weakness and debilitating skin conditions, leading to a high burden on patients. Current treatments, primarily high-dose steroids, are inadequate and carry significant side effects [10][12][14][16] 4. **Market Opportunity**: There is a significant commercial opportunity in DM, with several competitor programs in late-stage development, but brepicitinib is the only oral treatment in this space [49][50][51] 5. **Regulatory Engagement**: The company has had productive engagement with the FDA and plans to submit a New Drug Application (NDA) if the study results are positive [46] Important but Overlooked Content 1. **Steroid Burden**: The high use of steroids among DM patients leads to adverse health impacts, highlighting the need for new therapies that can reduce this burden while effectively treating the disease [14][15][40] 2. **Study Design**: The VALOR trial includes a strict steroid taper protocol to manage placebo response and demonstrate the drug's efficacy. A high success rate of 98% was achieved in tapering patients off steroids [40][41][86] 3. **Endpoints**: The primary endpoint of the study is the Total Improvement Score (TIS), which measures improvement rather than disease activity. This is crucial for understanding the drug's impact on patient quality of life [27][28][33] 4. **Patient Demographics**: The trial population is heavily treated, with many patients on multiple therapies, indicating a high level of disease severity and the need for effective new treatments [38][39] Conclusion - The upcoming results from the VALOR study are critical for establishing brepicitinib as a viable treatment option for DM, with the potential to significantly improve patient outcomes and address a substantial market need in the autoimmune disease space [44][58]