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健讯Daily | 郑州通报“健康证”办理有关问题;中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权
5月13日,第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局副局长徐景和表示,要全面贯彻落实党 的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量 发展的意见》,全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展,为 保护和促进公众健康作出更大贡献。 药械审批 泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 政策动向 国家药监局:全过程深化药品监管改革全方位筑牢药品安全底线 荣昌生物RC278获得临床试验申请受理通知书 5月12日,荣昌生物公告,注射用RC278的临床试验申请获CDE受理。RC278是公司自主研发的具有 First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子,能特异识别一个新型肿瘤靶点,在临床前研究中展现出广 5月13日,泽璟制药公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐 酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请 新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、 JAK3 ...
Legacy Housing(LEGH) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 16:02
Legacy Housing Corporation (LEGH) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 11:00 AM ET Company Participants Duncan Bates - President and Chief Executive OfficerMax Africk - General CounselJeff Fiedelman - CFOWill Gildea - Equity Research AssociateStefano Latapy - Head Trader Conference Call Participants Mark Smith - Senior Research Analyst Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Legacy Housing Corporation Q1 twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are i ...
Legacy Housing(LEGH) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-13 16:00
Legacy Housing Corporation (LEGH) Q1 2025 Earnings Call May 13, 2025 11:00 AM ET Speaker0 Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Legacy Housing Corporation Q1 twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. After the speakers' presentation, there will be a question and answer session. Please be advised that today's conference is being recorded. I would now like to hand the conference over to your speaker today, Max Africk, General Couns ...
国家药监局:全过程深化药品监管改革 全方位筑牢药品安全底线
news flash· 2025-05-13 08:58
5月13日,第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和表示,要全面 贯彻落实党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药 产业高质量发展的意见》,全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质 量发展,为保护和促进公众健康做出更大贡献。(人民财讯) ...