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全球高血压用药史转折点:40年首个新靶点药物III期成功
远川研究所· 2025-06-17 12:37
以下文章来源于和谐汇一资产管理 ,作者和谐汇一 和谐汇一资产管理 . 和谐汇一是一家专注于权益类二级市场投资的私募基金管理公司,由林鹏先生发起创立。旨在为投资者、为所投资 公司及社会发展发现持久价值,做中国最优秀企业的长期陪伴者。 创新药,可以是资本市场一时的热点,但资本市场的聚光灯总是追逐着最耀眼的那一刻,而往往会忽视了那些 引发股价飙升的"热点时刻",其实是漫长创新征途中最后结出的果实。在每一款划时代新药背后,是数十年冷 板凳上的靶点探索,也是临床研究中的折戟与不折不挠的反复迭代。 所以,研究与跟踪新药研发,需要非常前置的研究投入。 今年初,和谐汇一的医药研究员陈倩慧就把她的目光放到了高血压领域。作为全球最常见的疾病之一,高血压 影响着约10亿人的生活,核心治疗靶点的创新已经沉寂了40多年。尽管现有的降压药物在许多情况下有效,但 仍有部分患者(尤其是顽固性高血压患者)难以有效控制血压,或因药物副作用(如高钾血症或低血压)而无 法耐受。 随着3月10日,Mineralys宣布Advance-HTN和Launch-HTN III期成功,降压药领域似乎迎来了新的可能。这 背后究竟会带来什么样的变化?我们又该如何 ...
翰宇药业制剂矩阵:三靶点减肥创新药及近20种制剂面向全球
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-06-16 05:57
Core Insights - Hanyu Pharmaceutical (300199) has recently conducted investor research, discussing the progress of the HY3003 new drug project, its layout in the innovative drug field, and overseas market expansion [1][2] Group 1: HY3003 New Drug Project - The HY3003 project has completed preclinical candidate compound screening and raw material process development, officially entering the raw material pilot scale-up phase, which validates the producibility of the molecular structure for subsequent IND application and clinical transformation [1] - HY3003 is a GLP-1R/GIPR/GCGR receptor agonist developed using AI peptide chip technology, aimed at weight loss indications [1] - The project employs a multi-formulation parallel development strategy, including weekly, ultra-long-acting monthly, and oral formulations, with the ultra-long-acting formulation designed to reduce dosing frequency and improve medication adherence [1] Group 2: siRNA and Other Drug Developments - The company is also developing siRNA drugs such as Inclisiran and Zilebesiran for treating high cholesterol and hypertension, as well as Pegcetacoplan for treating geographic atrophy [1] Group 3: Overseas Market Expansion - Currently, the company's raw materials are sold to over 20 countries and regions, with formulations licensed in over 90 countries and regions [2] - The company has signed cooperation agreements for the semaglutide injection (weekly formulation) and oral tablets in markets including China, Brazil, Egypt, Mexico, Eurasian Union, GCC member countries, and North Africa [2] - The company has completed the enrollment of all participants in the Phase III clinical trial for semaglutide injection as of January this year, with plans to submit for approval in China by 2026, followed by the US and other global markets [2] Group 4: Future Pipeline - Hanyu Pharmaceutical has a rich pipeline of peptide and small nucleic acid formulations, planning to launch no less than 20 formulations over the next 10 years, including innovative drugs, micro-innovative drugs, and ANDA [2]
港股异动 | 歌礼制药-B(01672)再涨超18% 地尼法司他数据亮眼 公司将公布ASC30及ASC47研究结果
智通财经网· 2025-06-16 03:31
消息面上,歌礼制药近日公布,同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司 他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终 点。东吴证券指出,目前痤疮疗法治标不治本,而地尼法司他III期临床达到所有终点,疗效数据优秀, 未来有望成为疗效显著、患者依从性高、安全性好的BIC痤疮药物。随着地尼法司他III临床期顺利结 束,公司预计将在2025年提交药监局申报上市,2026年贡献收入。 此外,歌礼制药将在美国芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上,以壁报形式报告口服 小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30,以及脂肪靶向、减重不减肌候选药物ASC47的早期研究数 据。东吴证券指出,ASC30是目前唯一一款既可每天口服,也可每月一次皮下注射的GLP-1小分子,满 足了不同市场人群的需求,具备稀缺性;ASC47是靶向脂肪细胞THRβ靶点的小分子药物,每月一次皮 下注射,有减脂不减肌潜力,是首个THRβ靶点的小分子减肥药。目前I期SAD研究数据已读出,在美国 联合司美格鲁肽临床研究已经完成首例患者给药。 智通财 ...
行业深度报告:管线布局迈入收获期,2025开启国产流感新药元年
KAIYUAN SECURITIES· 2025-06-15 05:13
医药生物 2025 年 06 月 15 日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 数据来源:聚源 -19% -10% 0% 10% 19% 29% 2024-06 2024-10 2025-02 医药生物 沪深300 相关研究报告 《关注 Protac 自免赛道积极进展—行 业周报》-2025.6.8 《重视Pharma估值重塑的机会—行业 周报》-2025.6.2 《经营拐点显现,动保业务有望贡献 较大业绩弹性,推荐国邦医药—行业 周报》-2025.5.25 chaoshuran@kysec.cn 证书编号:S0790123110015 流感病毒为高致病性病原,新作用机制药物研发势在必行 流感为常见的呼吸道传染病,传染速度快、发病率高、传播范围广、且呈现一定 的季节性。虽然流感在世界各地已被纳入传染性疾病管理,但全球每年仍有高达 约 10 亿人罹患流感,其中 300-500 万例为重症病例,29-65 万例死于流感相关呼 吸道疾病。《Economic burden of seasonal influenza in mainland China from 2011 to 2019》(Chen 等)指出,2011 ...
亨迪药业(301211) - 301211亨迪药业投资者关系管理信息20250613
2025-06-13 08:30
编号:2025-026 | 投资者关系活动 | □特定对象调研□分析师会议 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 类别 | □媒体采访√业绩说明会 | | | | | | | □新闻发布会□路演活动 | | | | | □现场参观 | | | | | | □其他(请文字说明其他活动内容) | | | | | 参与单位名称及 | 投资者网上提问 | | | | | 人员姓名 | | | | | | 时间 | | | 2025 年 6 月 12 日 (周四) 下午 14:30~16:50 | | | 地点 | | | | 公司通过全景网"投资者关系互动平台"(https://ir.p5w.net) | | | 采用网络远程的方式召开业绩说明会 | | | | | 上市公司接待人 | 1、财务总监易廷浩 | | | | | 员姓名 | 2、董事会秘书高健 | | | | | | 投资者提出的问题及公司回复情况 | | | | | | 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: | | | | | | 1、公司目前现金充足,是否考虑择机进行股份回购? | | | | ...
Nature Cancer:浙江大学顾臻团队等开发il-2长效缓释平台,促进癌症免疫治疗
生物世界· 2025-06-13 07:33
撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2025 年 6 月 10 日,浙江大学药学院 顾臻 教授 、浙江大学化学系 刘昭明 研究员 、 唐睿康 教授等,在 Nature Cancer 期刊发表了题为: Long-acting IL-2 release from pressure-fused biomineral tablets promotes antitumor immune response 的研究论文。 该研究开发了一种 压力融合的生物矿化片剂,实现 IL-2 的长效缓释,以促进抗肿瘤免疫反应。 长效控释药物制剂备受青睐,因其能增强药效并减少给药次数。在这项最新研究中,研究团队展示了一种通过 碳酸钙 (CaC) 和磷酸钙 (CaP) 无定形相的融 合及边界消除实现的可动态控制的长效白细胞介素-2 (IL-2) 释放平台。 并非简单的直接将 碳酸钙 (CaC) 和磷酸钙 (CaP) 进行混合,研究团队在 高压 (2 GPa) 条件制备了一组化学式为 Ca(CO 3 ) x (PO 4 ) 2(1− x )/3 (CaCP,0 < x < 1) 的杂化生物矿化物,其表现出结晶驱动的释放行为,以优化体内 I ...
回盛生物分析师会议-20250612
Dong Jian Yan Bao· 2025-06-12 14:57
回盛生物分析师会议 调研日期:2025年06月12日 调研行业:农药兽药 参与调研的机构:线上参与湖北辖区上市公司2025年投资者集体 接待日活动暨2024年度业绩说明会的投资者等 / 机构调研pro小程序 DJvanbao.com 洞见研报 出品 : 机构调研pro小程序致力于为金融证券投资者提供最新最全的调研会议纪要。 来机构调研pro小程序,了解最新的:行业投资风向、热门公司关注、权威机构分析... 权威完善的信息持续更新! 更多精彩的机构调报告请移步机构调研pro小程序~ 一解投资机构行业关注度。 频判市场 | Gallia | | | --- | --- | | 11 2 12 200 2 110 | | | 1:给我们 = 影片面临官 = | | | 阿里巴巴佩尼 | | | 钢铁机之题。 8 | 图纸制图: 23 | | 20GB Millio Aller 19 | | | 海双集团 | | | 1 1 80.0 0 | 总机构建 23 | | LOGA: REGH, KETA: 1986 | | | 小麦具日 | | | 的研究次数:8 | 上机构馆:23 | | 定年代的:用者点击:我要的中 ...
小方制药合作开发新药 瞄准国内首个脱发类中药制剂
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-06-12 12:20
小方制药主营业务一直专注于外用药领域,公司产品主要为非处方药品,品牌旗下的多种外用药产品: 开塞露、甘油灌肠剂、炉甘石洗剂、氧化锌软膏、水杨酸软膏、碘甘油、呋麻滴鼻液等产品市场占有率 处于国内领先地位。 以家庭常备外用药为经营核心的小方制药(603207),将联合上海市皮肤病医院开发脱发新产品,这也意 味着公司正式切入中药复方制剂新药研发领域。 根据经营计划,储备产品管线及细化消费需求是关键环节之一。小方制药计划专注于家庭常备外用药细 分赛道,新产品管线研发储备紧紧围绕公司既定战略发展定位,拓展后续外用药的仿制及创新,充分利 用专家工作站平台的资源,优化后续产品研发结构,逐步健全外用药产品体系,覆盖更多的家庭健康外 用药应用需求。 小方制药近日与上海市皮肤病医院签署了《复方侧柏酊合作开发协议》,双方拟共同开展复方侧柏酊的 新药转化开发,该产品具有凉血行气和生发乌发的功效,主要用于治疗各型脱发。 小方制药表示,本次合作标志着公司以患者为中心、以临床价值为导向、正式切入中药复方制剂新药研 发,进一步扩宽了公司的发展赛道,丰富了公司产品管线布局。小方制药提示,本次签署协议暨开展新 产品开发预计不会对公司当期生产经营 ...
华森制药(002907) - 2025年6月12日投资者关系活动记录表
2025-06-12 08:00
展的节奏?现有疗法安全性不太好,有哪些数据值得期待? 答:预计明年会有一定量的 Ib 期数据产生,具体数据读出 的日期存在不确定性,取决于患者入组的速度。ORIC-1940 在临 床前显示出较好的安全性,期待可以有效弥补现行疗法的不足 或与现有疗法协同,成为 HLH 领域的新的治疗选择。 3.HLH 整体分为原发和继发性,目前常用疗法包括 HLH-94 方案、芦可替尼、托珠单抗、依帕伐单抗等,但是细胞因子类 大部分为超适应症用药,ORIC-1940和这些分子比有哪些优势? 答:传统 HLH-94 治疗原理为:1.使用化疗药物有效和选择 性地消除过度活化的 T 细胞和抑制炎性细胞因子的产生;2.使 用糖皮质激素控制促炎细胞因子过度释放。由于免疫过度激活 和细胞因子风暴在 HLH 的发病机制中起关键作用,近年来提出 了几个靶点,包括 IFN-γ (依帕伐单抗),JAK-STAT 通路(芦 可替尼),IL-6(托珠单抗)等主要是通过抑制巨噬细胞 M1 型 极化和免疫细胞活化或增殖来起到治疗作用。但是 ORIC-1940 作为 RIPK1 抑制剂,除了抑制 TNFR1 通路,下调细胞因子,抑 制巨噬细胞 M1 型极化 ...
北陆药业(300016) - 2025年6月11日投资者关系活动记录表
2025-06-12 07:14
州三期原料药生产项目"已完成建设。沧州分公司生产的钆类原料药 及辅料、中间体等在保障制剂生产之余,也积极开拓国内及国外市场, 实现了对外销售。 控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生 产资质和产能的企业之一,其年产 1,000 吨的碘造影剂项目设有碘海 醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇及碘美普尔等共 计 7 个品种生产线。随着海昌药业碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药的 陆续获批,海昌药业在原料药方面的优势和产业布局将进一步增强, 也有利于提升公司产品的多样性及公司的综合竞争力。 Q3、亳州生产基地建设进展 目前,陆芝葆正有序推进亳州生产基地的建设任务,亳州生产基 地分为几期建设,目前一期工程为中药生产车间,预计年内开始试生 产和工艺验证,明年有望投产。该基地投产后将全面提升公司颗粒剂、 片剂、胶囊剂和丸剂等产品的产能,为公司未来的中成药及化药领域 进一步布局奠定坚实基础。公司将结合自有资金及融资情况,保障亳 州生产基地建设按期完成。 证券代码:300016 证券简称:北陆药业 债券代码:123082 债券简称:北陆转债 2025 年 6 月 11 日投资者关系活动记录表 编号:【2 ...