这一高度认可，是基于《JAMA Oncology》2024年9月发表的临床研究文章。在该研究中，上海斯丹赛 生物首次报道了GCC19CART治疗晚期转移性结直肠癌(mCRC)的临床疗效，展现出前所未有的客观缓 解率(ORR)和良好的安全性，标志着CAR-T疗法首次在实体瘤领域取得突破性进展。 2025年4月24日，《JAMA Oncology》在其创刊十周年之际，重磅发布社论《A Decade of JAMA Oncology》，总结了过去十年在肿瘤治疗领域的重大进展，并展望了最具颠覆性的未来疗法。在社论 中，斯丹赛生物的GCC19CART细胞治疗实体瘤技术被评论为"真正有潜力成功的新一代癌症疗法"。 长期以来，CAR-T细胞疗法在血液瘤中取得了显著成功，但在实体瘤中始终面临浸润困难、免疫抑制微 环境等技术瓶颈。斯丹赛生物自主研发的CoupledCAR平台技术，通过在CAR-T细胞中引入多基因协同 调控模块，实现了细胞在无抗原刺激下的自扩增、自激活和有效迁移，显著提高了其在实体瘤治疗中的 活性和持久性。 此次登上国际顶级期刊的十周年社论，不仅彰显了上海斯丹赛生物在实体瘤CAR-T领域的技术领先地 位，也进一步 ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2021 年，德国埃尔朗根-纽伦堡大学的研究人员首次使用 CAR-T 细胞疗法 成功治疗了一位 复发/难治性 系 统性红斑狼疮 （SLE） 患者，此后，世界各地启动了众多临床试验，以评估 CAR-T 细胞疗法在 B 细胞介 导的自身免疫疾病中的安全性和有效性。 同种异体 CAR-T 细胞因其均一性、可快速获取，以及潜在的成本效益而独具优势，有望成为治疗自身免疫 疾病的一种极具前景的疗法。 然而，移植物抗宿主病 （GvHD） 、同种异体排斥、基因编辑相关的潜在基 因毒性压力以及过度免疫抑制导致的感染风险，限制了当前同种异体 CAR-T 细胞产品的更广泛临床应用。 2025 年 5 月 8 日，浙江大学医学院第一附属医院 佟红艳 、 林进 及华东师范大学/邦耀生物 杜冰 、 刘明耀 等人，在 Cell Research 期刊发表了题为： Allogeneic anti-CD19 CAR-T cells induce remission in refractory systemic lupus erythematosus 的论文 【1】 。 这项研究表明，采用减低强度淋巴细胞 ...

撰文丨王聪 早期鼻咽癌 （ Ⅰ/II 期） 患者的预后良好，但晚期鼻咽癌 （ III/IV 期） 患者发生远处转移性复发的风险却 相当大。不幸的是，由于鼻咽癌在早期阶段症状不明显，不到 20% 的患者能获得早期诊断。因此，迫切需 要有效的生物标志物来实现鼻咽癌的早期检测，尤其是在高发人群中。 2025 年 5 月 8 日，中山大学肿瘤防治中心 徐淼 研究员及中国医学科学院苏州系统医学研究所 李贵登 研究 员、中山大学肿瘤防治中心 曹素梅 研究员，在 Cancer Cell 期刊发表了题为： Immunosequencing identifies signatures of T cell responses for early detection of nasopharyngeal carcinoma 的研究论文。 该研究首次通过大规模 T 细胞受体 （TCR） 免疫组库测序，锁定鼻咽癌特异性 T 细胞克隆，构建了可提前 6-12 个月预警鼻咽癌发生的 T-score 模型，并揭示 EB 病毒 （EBV） 与肿瘤抗原双重识别的免疫监视机制， 为鼻咽癌早诊与细胞治疗提供全新策略。 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 鼻咽 ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 2025 年 4 月 29 日，西班牙拉巴斯大学医院的研究人员在 Cell 子刊 Med 上发表了题为： CD19 CAR-T cell therapy in a pediatric patient with MDA5+ dermatomyositis and rapidly progressive interstitial lung disease 的案例 报道。 该研究使用 CD19 CAR-T 细胞治疗了 1 例 MDA5+ 皮肌炎合并快速进展性间质性肺病的患儿，显示出了有 效性和安全性，治疗至今 11 个月内，患者的病情逐渐好转并实现免疫抑制剂停药缓解。 在这项最新研究中，研究团队介绍了第二代 CD19 CAR-T 细胞疗法首次用于一名患有严重 MDA5+ DM- RPILD 的儿童患者的情况。 在 CAR-T 细胞注射前 34 天 （-34 天） ，常规治疗使 MDA5+ DM-RPILD 患者病情稳定。由于在 B 细胞再 生障碍的情况下 CAR-T 细胞扩增，怀疑深层组织中存在可能作为靶细胞的 CD19+ B 淋巴细胞。未出现发热 或细胞因子释放综合征/细胞 ...

法"。这不仅是资生堂这款王牌产品十年来的第四次颠覆性迭代，更是资生堂以硬核基础研究 对于当下抗老科技话语体系的重构，为未来的科技创新指引一个极富想象力的研究方向。 " 红腰子精华是资生堂融合「艺术与科技」的重磅产品，也是公司重要的战略资产。每一代红 腰子精华都凝聚了前沿科研成果。 "资生堂中国及旅游零售CEO梅津利信表示：" 全新红腰子 抗老精华的革命性升级，是资生堂科研创新的重大突破，开创了肌肤抗老的全新解决方案。这 不仅是资生堂集团的重要里程碑，也践行了「美力创新让世界更好」的集团使命。 " 资生堂中国及旅游零售CEO 梅津利信 在业界看来，作为美妆科研"尖子生"，资生堂此番以"红腰子"讲述的全新肌肤免疫学研究的抗 老叙事，给予当下的创新"科研热"重要启示：锚定原创科研思路做深做透，远比追逐热点、做 同质化的性能提升更具有心智穿透力。 在至卷的肌肤抗老领域，还有进一步突破的可能性吗？ 4月2 5日，享誉全球的日系护肤代表品牌SHISEIDO资生堂正式在国内首发第四代红妍肌活精 华露——全新红腰子抗老精华，为抗老破卷给出令人耳目一新的答案。 不同于常规功效成分抗老"做加法"的思路，全新"红腰子"背靠资生堂集 ...

Summary of Marker Therapeutics Conference Call Company Overview - **Company**: Marker Therapeutics - **Industry**: Biotechnology, specifically focused on T cell therapies for cancer treatment Key Points and Arguments Clinical Trial Updates - **Phase II AML Trial**: Marker Therapeutics is advancing its Phase II trial for acute myeloid leukemia (AML) with its lead product candidate, MT-401, which is a multi TAA specific T cell therapy [4][5] - **Initial Results**: The safety lead-in portion of the trial showed a strong safety profile with no serious adverse events (SAEs) or neurotoxicity observed. One patient with measurable residual disease (MRD) converted to MRD negative status after treatment [5][6][25] - **Patient Demographics**: The trial plans to enroll approximately 180 patients, with a median age of 52, heavily pretreated with prior therapies [10][13] Manufacturing Process Improvements - **New Manufacturing Process**: A new T cell manufacturing process has been developed that reduces the manufacturing time to nine days, significantly improving potency and tumor-killing capabilities [7][28][33] - **Potency Increase**: The new process yields a product that is four times more potent based on antigen specificity compared to previous methods [30][33] - **Scalability**: The new process allows for pre-manufacturing of cell bank inventory, enabling faster delivery to patients within approximately 72 hours [39][40] Pipeline Expansion - **New Trials**: Marker plans to initiate three additional clinical trials over the next twelve months, including studies in pancreatic cancer and lymphoma, utilizing the new MT-601 product [43][44] - **Off-the-Shelf Products**: The company is expanding its pipeline to include off-the-shelf therapies, which will allow for broader patient access and treatment options [8][41] Safety and Efficacy - **Safety Profile**: No dose-limiting toxicities or cytokine release syndrome were noted in the safety lead-in results, consistent with previous studies [25][26] - **Efficacy in MRD Positive Patients**: The results support further investigation of MT-401 in AML patients, particularly in the MRD positive population, which currently lacks effective treatment options [25][84] Future Plans - **Clinical Goals**: The company aims to fully implement the new manufacturing process into the current AML study and complete dose escalation cohorts by Q3 2022 [45] - **IND Filings**: Plans to file Investigational New Drug (IND) applications for new studies are projected for the fourth quarter of 2022 [46] Additional Important Information - **Regulatory Considerations**: The company has worked closely with the FDA to ensure that the new manufacturing process meets regulatory standards for clinical studies and future commercialization [90] - **Patient Selection**: The company is cautious about identifying specific patient populations for therapy, emphasizing the need for further data to understand the therapy's effectiveness across different patient groups [80][82] This summary encapsulates the key points discussed during the Marker Therapeutics conference call, highlighting the company's advancements in clinical trials, manufacturing processes, and future plans in the biotechnology sector.

2025年3月30日，由广州市香雪制药股份有限公司（简称：香雪制药）的控股子公司香雪生命科学技术 （广东）有限公司（简称"香雪生命科学"）作为申办方，北京大学肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心作 为组长单位的TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的确证性临床试验方案专家研讨会在广州召开。参与该 产品I、II期临床试验的PI、投资机构负责人及研究合作伙伴等出席了本次会议。 本报讯 （记者矫月） 香雪生命科学CEO曾仑表示，TAEST16001作为具有突破性和颠覆性的创新药品被国家药品监督管理局 药品审评中心（简称：CDE）纳入突破性治疗药物名单，是中国TCR-T细胞治疗领域的里程碑事件，标 志着其疗效获得CDE的官方认可。 业内人士认为，TAEST16001作为中国首个获批开展确证性临床试验的TCR-T细胞治疗产品，可加快推 进该药成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有重要意义。 香雪制药董事长王永辉在致辞时表示：香雪生命科学自主研发的TAEST16001作为中国首个被CDE纳入 突破性治疗名单TCR-T细胞治疗药物，其在探索性II期临床试验中显示了良好的临床疗效，为治疗晚期 ...

Company committed to building a robust global patent estate across its innovative pipeline of NKT cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases LA JOLLA, CA, March 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) ("GRI Bio" or the "Company"), a biotechnology company advancing an innovative pipeline of Natural Killer T ("NKT") cell modulators for the treatment of inflammatory, fibrotic and autoimmune diseases, today announced the granting of two global patents. T ...

加速推进临床研究。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，南京维立志博生物科技股份有限公司（下称"维立志博"）于11月7日与风险投资 公司Aditum Bio宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL- 051成立新药研发公司Oblenio Bio并达成独家选择权及许可协议。Aditum将为Oblenio提供资金， 双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。 根据协议条款，维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权 和许可，并有权获得3500万美元的首付款和近期付款，在达成开发、监管注册、销售里程碑事件 后，维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项，以及未来产品的销售分成。此次交 易总额最高可达6.14亿美元。此外，维立志博还将有权获得Oblenio的股权。 维立志博致力于开发肿瘤、自身免疫疾病领域的创新型抗体药和融合蛋白药物研发，已有6款管线进 入临床阶段。 Aditum官网显示，其致力于以独特的投资运作模式，更快速地推进创新管线临床研究进程，并实现 商业 ...