7. 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，将出台新措施 支持高端医疗器械创新发展。 国际新闻： 8. 以媒：初步消息显示伊朗导弹击中了特拉维夫、内盖夫地区和海法。以国防军：在最新一轮袭击中， 大约有25枚弹道导弹从伊朗发射到以色列。 1. 央行、香港金融管理局：跨境支付通将于6月22日上线运行。 2. 商务部：1-5月全国实际使用外资金额3581.9亿元人民币，同比下降13.2%。 3. 本周召开会议讨论"限产保价"？中国光伏行业协会相关人士：完全不知道此事。 4. 金融监督管理总局发布《商业银行市场风险管理办法》，细化市场风险管理要求。 1. 美联储理事沃勒：或许最早在七月会议上就可能降息。 2. 市场消息：欧洲官员与伊朗的核谈判开始。 3. 美国财政部网站发布新一轮伊朗制裁措施。 4. 伊朗国家电台（IRIB）：伊朗称出于国家安全原因限制了互联网。 5. 市场消息：欧盟放弃将对俄罗斯石油的价格上限降至45美元的提议。 6. 伊朗高级官员：伊朗已准备好就其铀浓缩的限制问题进行讨论，但零浓缩铀的选项无疑将被拒绝。 7. 消息人士：以总理内塔尼亚胡、国防军总参谋长扎米尔、 ...

智通财经6月20日晚间新闻精选 1、国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医 疗器械创新发展，将出台新措施。 2、央行与香港金融管理局联合举办跨境支付通启动仪式，跨境支付通将于2025年6月22日上线运行。 3、本周召开会议讨论"限产保价"？中国光伏行业协会相关负责人表示，完全不知道此事。 4、财政部数据显示，1—5月铁路船舶航空航天设备制造业税收收入增长28.8%；信息传输软件和信息 技术服务业税收收入增长10%。 5、澜起科技：拟发行H股股票并在香港联合交易所上市。4连板诺德股份：铜箔业务应用于固态电池领 域的收入占公司总营业收入不足1%。3连板长城军工：目前生产经营活动正常。常山药业：艾本那肽注 射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。 ...

近期，医药行业利好持续发酵。6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公 告（征求意见稿）》。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合 要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重 点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。 综合自：国家药监局 利好来了。 6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通 过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》）。 会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医 疗器械发展机制，2024年，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发 展的意见》（国办发〔2024〕53号），提出要深化药品医疗器械监管全过程改革，明确了医疗器械领域支持 要点。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端 医疗器械的典型产品，也是塑 ...

一次创新思维的碰撞，一场探索医疗科技创新的合作之旅！ 医生 ×CEO ×工程师 ×投资人 强强联合，破解医疗器械创新难题！ 如果你对 医疗器械创新、医工结合、技术转化 充满兴趣，那么这次 上海交通大学医学院 × 附属医院 × 生物医 学工程学院 联合打造的 「医疗器械医工创新转化工作坊」 ，就是你的绝佳机会！ 课程亮点 你将获得 适合人群： 培训信息 让医学痛点与工程技术深度融合，打造医疗创新产品，助力成果转化！ 是否曾有一个医疗创新的想法，却不知如何落地？ 是否苦于医生与工程技术团队难以有效协作？ 是否希望掌握医疗器械从概念到市场的完整路径？ Biodesign 医工创新方法论： 全球前沿医工创新模式，助力高效转化 顶级医工专家亲授： 上海交大医学院、附属医院、生物医学工程学院权威师资 需求挖掘 × 创意生成： 从临床实际出发，转化医学需求为创新解决方案 跨学科高端人脉圈： 医生、工程师、投资人共创，共享资源 ✅ 精准洞察 | 医疗器械产业趋势，抢占市场先机 ✅ 实战赋能 | 设计思维 × 跨学科合作，掌握创新转化路径 ✅ 高端社群 | 结识医生、科研人员、产业专家、投资人，助力职业发展 ✅ 项目曝光 | ...

国家药监局今天(6月20日)审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》， 支持高端医疗器械创新发展。据了解，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物 材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。今 天审议通过的《举措》，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明 晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监 测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。它的出台对支持高 端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。《举措》将于 近日发布，国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，确保顺利推进。(央视新闻) ...

中新网北京6月18日电 (记者 陈杭)记者18日从2025年"活力中国调研行"北京市主题采访活动中获悉， 2024年全市医药健康产业总体规模首次突破万亿元，达到了1.06万亿元，同比增长8.7%。今年以来，全 市11款创新药械产品获批上市，总数居全国前列。北京市医药健康产业正加速向具有全球影响力的现代 化医药健康产业集群迈进。 北京成为吸引全球医药创新资源的"强磁场" 北京市科委、中关村管委会相关负责人表示，为加速医药健康产业创新发展，北京推出了《北京市支持 创新医药高质量发展若干措施(2025年)》的改革举措，率先推动"药品补充申请审评时限从200天压缩至 60天"、"药品临床试验审批从60天压缩至30天"等，不断提升审评审批效能。推动医药健康领域扩大从 事CGT研发生产的开放试点工作在北京率先落地。 北京释放开放的新活力。8家知名外资药械企业在京新设研发或创新主体，其中辉瑞、丹纳赫等均为首 个在京实体。礼来、拜耳、默沙东等新设创新中心，助力本土创新药械品种转化、上市和出海。北京正 在成为吸引全球医药创新资源的"强磁场"。 医疗器械产业方面，相关负责人提到，北京临床资源丰富，相关高校院所实力雄厚，产业生态良 ...

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思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 近日， 苏州美创医疗科技有限公司 （以下简称"美创医疗"）宣布完成新一轮亿元级股权融资，投资方包括 苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark ， 凯乘资本 连续担任独家财务顾问。 此次融资距2025年1月红杉中国、倚锋资本等参与的上一轮融资不足半年，累计融资金额 超2亿元 。资金将主要用于加速核心产品的临床转化、注册 申报及商业化布局。 产品与技术介绍 美创医疗的核心技术为 医用植入级ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料 ，已实现量产，成为国内首家攻克该"卡脖子"技术的企业。公司已完成ePTFE管材 和膜材的国家药监局NMPA主文档备案，并与多家医疗器械厂商合作完成材料替代， 解决海外供应商" 价格高、交期长、不定制 "的问题 。目前，公 司多款基于ePTFE材料的自研产品正在加速临床和注册进程，部分产品已获批并开始商业化。 欢迎企业积极参与思宇组织的大会↓ 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4- ...

6月10—12日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴浙江调研，深入了解医疗器械注册管理和创新 转化情况。雷平强调，要发挥区位优势，坚持以临床需求为导向，持续提升注册备案工作水平，完善支 持医疗器械创新的体制机制，加强研审联动，促进医工融合，营造有利于创新发展的生态，促使更多具 有显著临床价值的科研成果转化为医疗器械产品。(人民财讯) ...

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