2023年，士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症，获得美 国FDA认证授予孤儿药资格、并享有获批上市后7年市场独占权等，为中国首个自主iPS衍生细胞药 获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。 士泽生物自主建设及运营超5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台， 自主开发的多项临床级iPS衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备 工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临 床批生产。 多例治疗帕金森病的细胞疗法人体临床研究显示了积极结果。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，士泽生物医药（苏州）有限公司（下称"士泽生物"）日前完成超亿元B1轮市场 化融资，由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基 金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病 管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 至此，公司近2年内已完成逾3亿元A轮/ ...

中国唯一一家目前有多项 PSC来源细胞治疗资产处于II期临床试验的公司 。 本文为IPO早知道原创 依托一体化技术平台，泽辉生物开发了由四类PSC来源细胞治疗产品组成的产品管线，涵盖七种适 应症，包括间质性肺疾病急性加重("AE-ILD")、急性移植 物抗宿主病("aGVHD")、半月板损伤、 急性呼吸窘迫综合徵("ARDS")、帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性("AMD")及角膜内皮失代偿。 具体来讲，泽辉生物的产品组合包括核心产品ZH901以及主要产品ZH903、ZH902及ZH906—— 截至 2 024 年9月2 1 日 ，泽辉生物的核心产品ZH901已进入II期临床阶段，正在研究用于治疗 AE-ILD、aGVHD、半月板损伤和ARDS ； ZH903和ZH902目前正在进行研究者发起的试验 ("IIT")，分别用于治疗帕金森病和乾性AMD。 ； ZH906 则 用治疗角膜内皮失代偿，正处于临床 前阶段。 成立至今， 泽辉生物 已获得中科创星、建信（北京）基金、粤科母基金、国科嘉和、中科新产、中 山创投、中山火炬、本草资本、贞吉资本、陕投成长基金、北京怀柔科学城、沃肯资本等知名机构的 投资。 泽辉生物 ...