Group 1 - The innovative drug sector has emerged as a significant "dark horse" in the growth track since 2025, with the Hong Kong innovative drug ETF achieving a return of 103% over the past year [1] - The increase in business development (BD) transactions among Chinese biotech companies is driven by global pharmaceutical giants accelerating their acquisition activities in China [2][10] - Legal and compliance issues are critical in the complex negotiations between Chinese biotech firms and multinational pharmaceutical companies, especially for those still in clinical stages [2][12] Group 2 - The IPO process for biotech companies is challenging due to the lack of standardized regulations, which can lead to difficulties in meeting listing requirements [4][7] - Timing is crucial for IPO success; launching during a market downturn can result in lower investor interest and unfavorable valuations [8][11] - The market has shifted focus towards innovative products with "first-in-class" or "best-in-class" potential, leading to increased interest in BD transactions [11][12] Group 3 - High-quality BD transactions, particularly with multinational companies, can significantly enhance a biotech firm's valuation and credibility in the market [12][14] - The concept of "selling seedlings" refers to early-stage biotech companies licensing out their products, which can be a strategic move to secure funding for further development [14][15] - Concerns about the commitment of licensees to advance drug development highlight the importance of structuring agreements to protect the interests of the original developers [15][16]

风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。 作者： 超级泥头车 来源：雪球 创新药投资本质上是 " 高风险 、 高回报 " 的科技博弈 ， 其价值实现高度集中于 " 潜在重磅药物出现→专利期内商业化成功 " 这一关键窗口期 。 这一特性使其有别于传统的 " 买入并长期持有 " 价值投资模式 ， 但通过精准把握投资节点与风险管理 ， 仍可构建符合价值投资内核的策略 。 一 、 行业特殊性导致的估值悖论 高研发风险与零和博弈 ： 企业价值高度依赖单款重磅药物 （ 如修美乐曾占艾伯维收入的60% ） 。 一旦专利到期 （ " 专利悬崖 " ） 且无接替产品 ， 估值将崩塌 （ 如 " 宇宙大药厂 " 辉瑞的立普妥案例 ） 。 即使优秀如可穿越周期的百年药企的默沙东 （ 默克 ） 实际也面临该潜在问题 ， 最近一年的股价大幅下跌就是K药专利悬崖临近且HPV疫苗战略 出错而产生 。 来源 ： 自然 · 药物发现 （ 2010.2.19 ） 一款药物从临床到获批的成功率仅约10% 。 1988年至今 ， 平均10款新药中仅2款能收回研发投资 。 因此 ， 这是一个以重磅药为导向的 ...

华夏时报（www.chinatimes.net.cn）记者 郭怡琳 于娜 北京报道 改良阿托品背后公司第四次递交招股书，拟在香港主板上市。 近日，临床阶段眼科生物科技公司Cloudbreak Pharma Inc.（下称"拨康视云"）再次于港交所递交招股书，联席保 荐人为建银国际及华泰国际。此前，该公司曾于2023年11月、2024年5月、2024年12月2日向港交所提交过上市申 请书，但最终均以"失效"告终。 招股书显示，拨康视云致力于开发各种前沿疗法，公司首家主要营运实体Cloudbreak USA于2015年9月在美国注册 成立，并于2020年11月在开曼群岛注册成立。 截至目前，公司已建立八种候选药物组成的创新管线，产品覆盖眼睛前部及后部主要疾病，其中四款处于临床阶 段、四款处于临床前阶段。两款核心产品均为自主研发，分别用于治疗 翼状胬肉及青少年近视防控。但由于尚未有药品上市实现商业化，公司一直处于亏损状态，四年累计亏损3.3亿美 元。值得注意的是，拨康视云期内经营活动的现金流量持续为负数，且负债额持续上升，使其面临流动资金风 险。截至2024年底，公司账上只剩下3490万美元。 拨康视云进入成立的第 ...

智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻 常性痤疮的 III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点。 主要、关键次要及次要终点可见表2。主要终点包括治疗成功百分比(治疗成功的定义为在第12周时，研究者总体评估(Investigator's Global Assessment，IGA) 评分较基线下降至少2分，且IGA分级为0分(光洁)或1分(几乎光洁))、总皮损计数相对基线百分比下降，以及炎性皮损计数相对基线百分比下降。第12周时， 地尼法司他治疗组治疗成功百分比为33.2%，而安慰剂组为14.6%，p <0.0001;地尼法司他治疗组总皮损计数相对基线百分比下降是57.4%，而安慰剂组为 35.4%，p <0.0001;以及，地尼法司他治疗组炎性皮损计数相对基线百分比下降是63.5%，而安慰剂组为43.2%，p <0.0001。第12周时，非炎性皮损计数相对 基线百分比下降(关键次要终点)，地尼法司他治疗组为51.9%，而安慰剂组为28.9 ...