Insight数据库显示，目前全球仅获批2款CD19单抗，伊奈利珠单抗是首个获批IgG4-RD的产品。 在52周安慰剂对照期内，与安慰剂相比，接受伊奈利珠单抗治疗的受试者IgG4-RD复发风险显著降低了 87%，具有临床意义及统计学意义；接受伊奈利珠单抗治疗的68名受试者中有7人出现复发，而接受安 慰剂治疗的67名受试者中有40人出现复发。在安慰剂对照期间，接受治疗并经裁定委员会确定的年化复 发率降低；接受伊奈利珠单抗治疗的受试者为0.10，而接受安慰剂的受试者为0.71。57.4%的接受伊奈 利珠单抗治疗的受试者在第52周时达到无复发、无需治疗的完全缓解，而安慰剂组为22.4%。58.8%的 接受伊奈利珠单抗治疗的受试者在第52周时达到了无复发、无需皮质类固醇的完全缓解，而安慰剂组为 22.4%。 结果验证，伊奈利珠单抗的独特作用机制，能够快速并持续地耗竭外周B细胞的数量，从而降低疾病生 物标志物的水平。 值得一提的是，89.7%的接受伊奈利珠单抗治疗的受试者在安慰剂对照期间不需要使用糖皮质激素来控 制疾病，而安慰剂组比例为37.3%。第8周后，伊奈利珠单抗治疗组受试者的总糖皮质激素用量比安慰 剂组减少了1 ...