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医药太平洋医药日报:强生口服多肽 ICOTROKINRA向欧盟递交上市申请
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-17 00:30
一品红(300723):公司发布公告,子公司广州一品红于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。 上海莱士(002252):公司发布公告,公司控股股东海盈康自2025 年5 月22 日至9 月15 日以集中竞价 方式累计增持公司股份72,935,300 股,占公司总股本的1.10%,增持总金额约为人民币49,999.15 万元, 本次增持计划已实施完毕。 近日,强生(Johnson & Johnson)宣布,公司已向欧洲药品管理局(EMA)递交申请,寻求其与 Protagonist 联合开发的在研、每日一次口服多肽疗法Icotrokinra(JNJ-2113)上市,用于治疗12 岁及以 上中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人与儿科患者。此前公布的ICONIC-LEAD关键3 期研究顶线积极 结果显示:每日一次Icotrokinra 显著改善了中度至重度斑块状银屑病患者的皮肤状况,并具有良好的安 全性。 公司要闻: 康龙化成(300759):公司发布公告,子公司康龙绍兴收到美国FDA出具的现场检查报告,康龙绍兴的 生产设 ...
礼来(LLY.US)口服减肥药试验减重11.2% 医生:或重塑肥胖治疗格局
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-17 00:15
华威大学临床副教授斯蒂芬.劳伦斯审阅数据后认为,超过10%的减重已足够产生显著临床效果,且研 究纳入多元化患者群体,反映了真实世界的用药场景。他强调:"关键不在于减重多少,而在于这种形 式更易获得,口服制剂的易用性同样重要。" 在欧洲糖尿病研究协会会议上,医生们披露了礼来公司(LLY.US)减肥药Orforglipron片剂的大型临床试验 成果——该药物在肥胖成年患者中实现11.2%的显著减重效果,且副作用与当前注射剂类产品相当。礼 来计划在会议期间公布该药片主要肥胖试验的全部数据,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 尽管在另一项研究中,Orforglipron的减重效果略逊于礼来自家的注射药Zepbound及诺和诺德(NVO.US) 的Wegovy,但医生强调其口服形式将极大扩展治疗可及性——相比注射剂,片剂更易生产、使用更便 捷,最终可能更具价格优势。 研究主要作者之一、多伦多沃顿医疗诊所医学主任肖恩.沃顿指出:"这彻底改变了肥胖症治疗方式,我 们终于能为更多急需帮助的患者提供服务。" 两公司在药物特性上存在关键差异:诺和诺德的药物与注射剂中的司美格鲁肽成分相同,生产更复杂、 使用限制更多(如饮食时间要求 ...
世界知识产权组织报告显示 中国创新实力持续增强
Jing Ji Ri Bao· 2025-09-17 00:11
报告显示,中国在2025年全球创新指数中排名第十,首次跻身前十名之列。从报告采用的近80项指标来 看,中国在多个单项指标中表现突出,为整体排名上升提供了有力支撑。其中,2024年中国在知识与技 术产出指标上排名全球第一,在研发支出上超越美国,成为全球研发支出最高的国家,在专利申请数量 上继续位居全球第一,在工业品外观设计、商标、创意产品出口等单项上,中国均在全球居首位。 近日,世界知识产权组织发布《2025年全球创新指数报告》,采用近80项指标评估全球近140个经济体 的创新表现,其中涵盖研发支出、风险资本交易、高技术出口和知识产权申请等。报告显示,瑞士、瑞 典、美国、韩国和新加坡的创新指数名列前茅,中国排名首次跻身前十,创新实力持续增强。但报告发 现,创新投资增速放缓为创新前景蒙上阴影。 报告显示,2024年全球研发增长降至2.9%,低于2023年4.4%的增幅。世界知识产权组织预测,2025年 全球研发增长将进一步放缓至2.3%。同时,报告指出,由于通胀居高不下,企业研发支出实际增速已 放缓至1%,远低于过去10年4.6%的平均水平。不同行业的研发投资增减不一,其中,信通技术相关企 业,尤其是人工智能密集 ...
放宽中高端医疗市场准入;脑机接口迎行业标准
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-09-16 23:56
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 9部门:放宽中高端医疗、休闲度假等领域市场准入 9月16日,商务部等9部门发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》,放宽中高端医疗、休闲度假等领 域市场准入,减少限制性措施,吸引更多外商投资、民营资本进入,增加优质服务供给。 我国《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准正式发布 9月16日,国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准。这是 我国第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。该标准将于2026年 1月1日正式实施。 21点评:今年以来,我国脑机接口领域利好消息不断,脑机接口技术正加速从实验室走向现实。该标准 的发布实施,有助于破解行业术语不统一、概念不规范等困扰行业发展的基础性难题,为脑机接口医疗 器械研发生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依据,对规范行业秩序、促进产业健康 发展具有重要意义。 药械审批 恒瑞医药子公司多款产品获批临床 9月16日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上 ...
首家中美合资药企60%股权确认出售!BMS表态继续投资中国市场,会影响药物供应吗?
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-16 23:54
BMS称,作为公司长远战略的一部分,公司将在全球网络内持续协调资源配置,以支持不断发展的业务需求。按计划出售SASS工厂股权,体现了 对公司生产战略的贯彻执行。这一战略旨在通过强有力的外部合作来平衡内部资源,从而深化区域战略布局,并确保药物能够长期且有保障地提供 给中国乃至全球患者。 近日,一封"百时美施贵宝(BMS)将出售上海施贵宝制药有限公司(SASS,简称'上海施贵宝')股权"的邮件截图在行业流传。截图显示,BMS将 其在中美合资的上海施贵宝中持有的60%股权,以及仅为中国大陆市场制造的关联产品出售给高瓴资本的关联公司,预计该交易将于2026年初完 成。 对于上述消息,9月16日,BMS通过邮件向智通财经记者确认了此事。 除了给大众患者提供药品,这批合资药企也推动着中国医药行业的发展。西安杨森为中国医药行业输送了许多人才,被称为"医药界的黄埔军校"。 上海施贵宝建立了中国第一支非处方药物推广队伍,还是第一个通过美国FDA认证,将西药制剂产品出口到美国的合资企业。 随着这些合资药企的谢幕,不少医药行业人士感慨:"一个时代结束了。"有行业人士向记者分析指出,在合资药企时代,中国市场缺少品牌药,但 现在这类成 ...
抗抑郁药物,卖爆了
Hu Xiu· 2025-09-16 23:51
连抗抑郁药都有软广了,麦草感叹,"这个世界真是疯了"。 热切需求下,手握阿戈美拉汀片的翰森制药,跻身抗抑郁化药一级集团TOP3;京卫制药凭艾司西酞普兰片,狂揽7亿销售额;绿叶制药的独家新药盐酸托 鲁地文拉法辛缓释片,销量暴涨99.9%。 这条关乎生命的赛道,同样也是一门炽热而残酷的生意。 刷到那条笔记时,她以为是病友间的寻常分享,看完才回过味来,是某喷剂的广告。"抗抑郁症跟治感冒不一样,药不能乱吃。"麦草说,打着科普的幌子 推荐可能会误导病人。 但面对越冒越多的抗抑郁药广告,麦草也表示能理解。 她去健身房运动疗愈,10个人里3个人是病友,运动场秒变"病友交流会";去医院复诊,普通号也得靠抢,看诊推迟一小时是常态,候诊厅里黑压压坐满 了等待的人。 甚至重性精神疾病患者也在增多,麦草住院期间,周围几乎没有空床位,医生们总是行色匆匆,护士更是人手紧张,"四五个人要管七十多个病人"。 数据显示,中国抑郁障碍总人数已达到9500万,其中登记在册的患者约3800万人(2023年),庞大的患病人群催生了一个躁动的药品市场。 打开线上购物平台,常见抗抑郁药物销量以十万为单位,部分产品30天内种草飙升5倍。国内公立医疗机构终端 ...
歌礼制药-B(01672)在第61届欧洲糖尿病研究协会年会上报告其ASC30口服小分子GLP-1R激动剂 28天多剂量递增研究队列1和队列2的结果
智通财经网· 2025-09-16 23:24
智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,该公司在2025年9月16日在奥地利维也纳举行的第61届 欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上的简短口头讨论专场会议A中报告了其ASC30口服小分子GLP-1受体 (GLP-1R)激动剂28天多剂量递增(MAD)研究 (NCT06680440)队列1和队列2的结果。 ASC30安全性和耐受性良好,仅出现轻度至中度胃肠道(GI)不良事件(AE)。在28 天治疗期及7天随访期 内,MAD队列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)的呕吐发生率为零。虽然MAD队列2(2毫克、10毫 克、20毫克和40毫克)发生了呕吐事件,但大部分发生于10毫克剂量递增周期间,且在2毫克剂量递增周 未报告呕吐事件。综上所述,数据表明从2毫克逐周递增至5毫克是一种适宜的递增速度,并为IIa期研 究设计的剂量递增方案提供了关键依据。 未有报告严重不良事件(SAE),也未观察到3级或以上AE。包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基 转移酶(AST)和总胆红素(TBL)在内的肝酶在治疗期间均未升高。实验室检查、生命体征、ECGs(心电 图,包括按心率校正的QT间期 (QTc))和体 ...
上海医药三年半研发费达76.69亿 控股股东拟增持超5500万股H股
Chang Jiang Shang Bao· 2025-09-16 23:22
长江商报消息 ●长江商报记者 张璐 上海医药(601607.SH、02607.HK)迎来控股股东增持计划。 日前,上海医药公告,公司控股股东上海实业(集团)有限公司(以下简称"上实集团")的全资子公司 上实国际投资有限公司(以下简称"上实国际")拟以集中竞价方式增持公司H股股份,增持股份总量为 5500万股至7400万股,且不超过公司有投票权股份数的2%。 9月15日,上海医药发布一则引人注目的公告,公司控股股东上实集团计划在未来12个月内,通过其全 资子公司上实国际增持公司H股股份。 根据公告,上实国际拟通过香港联合交易所有限公司系统以集中竞价方式增持公司H股股份,增持总量 为5500万股至7400万股,占公司总股本的1.5%至2%,且不超过公司有投票权股份数的2%。 本次增持不设定价格区间,将结合资本市场行情择机开展,资金来源为上实国际自有资金。公告显示, 上实国际已于9月15日首次增持10万股H股,本次增持后,上实国际持有上海医药的H股数量约为3.01亿 股,占公司总股本比例的8.104%。 上海医药方面表示,本次增持基于控股股东对公司未来持续稳定发展的信心和长期投资价值的认可,有 助于增强投资者信心。 ...
歌礼制药-B(01672.HK)在第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上报告其ASC30口服小分子GLP-1R激动剂28天多剂量递增研究队列1和队列2的结果
Ge Long Hui· 2025-09-16 23:21
格隆汇9月17日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布,在2025年9月16日在奥地利维也纳举行的第61届欧洲糖尿 病研究协会(EASD)年会上的简短口头讨论专场会议A中报告了其ASC30口服小分子GLP-1受体(GLP-1R) 激动剂28天多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)队列1和队列2的结果。 "我们非常高兴能在今年EASD年会的口头报告环节报告ASC30口服片的临床数据。"歌礼创始人、董事 会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示,"ASC30口服片已显示出优越的疗效与安全性数据,这再一次彰 显了我们强大的研发能力,能为肥胖症治疗提供更具差异化的选择。我们期待在今年第四季度报告 ASC30口服片13周IIa期研究的顶线结果。" 该Ib期MAD研究是一项在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估ASC30每日一次口服 片在肥胖受试者(体重指数(BMI):30-40 kg/m2)中的安全性与耐受性、不同剂量递增方案、药代动力学 (PK)特征及初步疗效。 ...
中国首例植入式神经接口手术完成;新元素药业递表港交所
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-16 23:16
| 2025年9月17日星期三丨 点评:海正药业与艾欣达伟达成合作,引进AST-3424权益并开展战略合作,有助于其完善创新药布 局。艾欣达伟研发管线有潜力,海正药业则在研发、生产、销售方面实力强劲,双方合作有望加速创新 药落地,为肿瘤治疗带来新选择。 NO.3人福医药:产品"左炔诺孕酮片"取得注册证 人福医药(600079)发布公告称,公司控股子公司武汉九珑人福药业近日收到国家药品监督管理局核准 签发的左炔诺孕酮片的《药品注册证书》。产品名称为"左炔诺孕酮片"。 点评:人福医药子公司取得左炔诺孕酮片注册证意义重大。紧急避孕药市场需求稳定,该产品获批丰富 了人福医药产品线,有助于提升公司在女性健康用药领域的竞争力,为业绩增长增添新动力,也为公司 开拓市场份额带来新机遇。 NO.1中国首例植入式神经接口手术完成 近日,上海市第六人民医院完成了中国首例舌下神经刺激植入手术,标志着我国在阻塞性睡眠呼吸暂停 综合征(OSA)治疗领域迈出关键一步。据悉,该手术由殷善开教授、易红良教授带领的多学科团队完 成,通过微创方式植入舌下神经刺激系统,术后患者呼吸暂停显著减少,睡眠质量明显改善。 点评:舌下神经刺激手术属于神经接口 ...