Hypoxia-Inducible Factor Prolyl Hydroxylase (HIF-PH) Inhibitor

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FibroGen(FGEN) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-16 09:07
FibroGen Transformation and Financial Outlook - FibroGen China 的出售给阿斯利康的总对价预计约为 1.85 亿美元,比最初的指导增加了 2500 万美元[3] - 出售 FibroGen China 是获得在中国持有的所有净现金(约 1 亿美元)的最有效方式,并将现金流延长至 2027 年下半年[3] - 该公司将偿还摩根士丹利 Tactical Value 定期贷款融资[3] FG-3246 and FG-3180 Program in mCRPC - FG-3246 是一种潜在的同类首创的 CD46 靶向 ADC,在预处理的 mCRPC 中具有临床意义的反应和良好的安全性[3] - FG-3246 单药治疗在 5L+ mCRPC 患者中显示出有意义的单药治疗临床活性,中位 rPFS 为 8.7 个月[13, 14] - 在评估 FG-3246 与恩杂鲁胺联合用药的 mCRPC 研究的 1b 期中期结果中,中位 rPFS 的初步估计值为 10.2 个月[18, 19] - 预计 2025 年第三季度启动 FG-3246 的 2 期单药治疗试验,包括 FG-3180,用于 ARSI 后/化疗前 mCRPC[3] - 预计 2025 年第四季度获得 FG-3246 与恩杂鲁胺联合用药的 mCRPC 研究的 2 期部分的主要结果[3, 20] Roxadustat Development Opportunity - 在较低风险 MDS 引起的贫血症中,Roxadustat 具有完全自主的后期美国开发机会[3] - 在 MATTERHORN III 期试验的亚组结果中,接受 roxadustat 治疗的输血负担较高的患者与安慰剂相比,达到 TI 的患者更多,在 28 周内 TI ≥ 56 天的患者比例为 36.1%,而安慰剂组为 11.5%[43, 44] - 预计 FDA 将在 2025 年第三季度就 roxadustat 治疗 LR-MDS 相关贫血症的潜在途径提供反馈[3]