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FibroGen(FGEN) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-11 21:00
Financial Highlights - FibroGen China sale预计总对价约为2.1亿美元,比最初的指导增加了5000万美元[3] - 通过出售FibroGen China,公司预计可以获得约1.25亿美元的净现金,并将现金流延长至2028年[3] - 公司将偿还Morgan Stanley Tactical Value定期贷款[3] FG-3246 & FG-3180 Program - FG-3246在既往接受大量治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1期单药治疗研究中,显示出有意义的临床活性,中位rPFS为8.7个月[14, 17] - 在FG-3246联合恩杂鲁胺治疗mCRPC的1b期研究中,观察到有临床意义的疗效信号,初步估计的中位rPFS为10.2个月,71%的可评估患者PSA下降[19] - FG-3246的2期单药治疗试验预计将于2025年第三季度启动,中期结果预计在2026年下半年公布[3, 38] Roxadustat - 在MATTERHORN 3期试验的事后亚组分析中,对于高输血负担的患者,Roxadustat与安慰剂相比显示出输血独立(TI)的益处,在28周内,Roxadustat组有36%的患者达到8周RBC-TI,而安慰剂组只有7%[49, 50] - 计划的关键性3期试验的最终方案预计将于2025年第四季度提交[3, 52]
FibroGen(FGEN) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-16 09:07
FibroGen Transformation and Financial Outlook - FibroGen China 的出售给阿斯利康的总对价预计约为 1.85 亿美元,比最初的指导增加了 2500 万美元[3] - 出售 FibroGen China 是获得在中国持有的所有净现金(约 1 亿美元)的最有效方式,并将现金流延长至 2027 年下半年[3] - 该公司将偿还摩根士丹利 Tactical Value 定期贷款融资[3] FG-3246 and FG-3180 Program in mCRPC - FG-3246 是一种潜在的同类首创的 CD46 靶向 ADC,在预处理的 mCRPC 中具有临床意义的反应和良好的安全性[3] - FG-3246 单药治疗在 5L+ mCRPC 患者中显示出有意义的单药治疗临床活性,中位 rPFS 为 8.7 个月[13, 14] - 在评估 FG-3246 与恩杂鲁胺联合用药的 mCRPC 研究的 1b 期中期结果中,中位 rPFS 的初步估计值为 10.2 个月[18, 19] - 预计 2025 年第三季度启动 FG-3246 的 2 期单药治疗试验,包括 FG-3180,用于 ARSI 后/化疗前 mCRPC[3] - 预计 2025 年第四季度获得 FG-3246 与恩杂鲁胺联合用药的 mCRPC 研究的 2 期部分的主要结果[3, 20] Roxadustat Development Opportunity - 在较低风险 MDS 引起的贫血症中,Roxadustat 具有完全自主的后期美国开发机会[3] - 在 MATTERHORN III 期试验的亚组结果中,接受 roxadustat 治疗的输血负担较高的患者与安慰剂相比,达到 TI 的患者更多,在 28 周内 TI ≥ 56 天的患者比例为 36.1%,而安慰剂组为 11.5%[43, 44] - 预计 FDA 将在 2025 年第三季度就 roxadustat 治疗 LR-MDS 相关贫血症的潜在途径提供反馈[3]