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长春高新(000661.SZ):金赛药业注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准
智通财经网· 2026-02-09 14:08
注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟用于治疗免疫球蛋白A肾病 (IgAN)。 长春高新(000661.SZ)发布公告,近日,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业注射用GenSci136境 内生产药品注册临床试验申请获得批准。 作为一种B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,注射用GenSci136 以新颖的分子设计,可模拟天然 BCMA 胞外域,提升对各种形式内源性配体(BAFF和APRIL同源三聚体或异源三聚体)的阻断活性,影 响B淋巴细胞和浆细胞的存活和分化,具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多 种自身免疫性疾病的潜力。同时,该分子通过抗人血清白蛋白重链单域抗体(anti-HSA VHH)设计以延长 其在体内的半衰期,因此可能发挥高效、持久的治疗作用并具有更好的使用便捷性,有望为IgAN患者 提供新的、安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长期应用、并能作用于疾病源头的一线靶向治疗选 择,最终显著改善IgAN患者的长期预后。 ...
信达生物(01801):信达生物与礼来达成第七次全球战略合作,合作规模超预期
[Table_Title] 研究报告 Research Report 9 Feb 2026 信达生物 Innovent Biologics (1801 HK) 信达生物与礼来达成第七次全球战略合作,合作规模超预期 Innovent and Eli Lilly Forge Their Seventh Global Strategic Collaboration; Deal Size Beats 孟科含 Kehan Meng 聂照亿 Zhaoyi Nie kh.meng@htisec.com john.zy.nie@htisec.com 从引进来,到走出去:这是信达与礼来的第七次合作。这种"中国 PoC+全球开发"的分工,充分发挥了信达在中国 高效的临床能力,降低了信达的海外开发风险,同时凭借礼来的全球网络提升效率。本次合作为信达主导早期研 发并保留大中华区权益,标志着其研发能力获国际认可,是中国创新药企全球化能力提升的关键一步。 战略意义超越单次交易:首付款与里程碑款将强化信达的财务安全垫,销售分成使其长期受益于全球市场增长。 合作聚焦的肿瘤与免疫领域,可与信达现有核心管线,如 IBI363(PD1/IL2)、 ...
上海莱士:截至2026年1月30日公司股东总户数为115163户
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-09 13:40
证券日报网讯2月9日,上海莱士(002252)在互动平台回答投资者提问时表示,截至2026年1月30日, 公司股东总户数为115163户。 ...
智飞生物:公司处于III期临床试验阶段的治疗用卡介苗拟用于治疗膀胱原位癌和预防复发
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-09 13:36
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月9日,智飞生物在互动平台回答投资者提问时表示,公司处于III期临床试验阶段的治 疗用卡介苗拟用于治疗膀胱原位癌和预防复发,预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的 复发;处于临床前研究阶段的EBV疫苗拟用于预防EB病毒相关恶性肿瘤。公司在研产品进展请持续关 注公司的信息披露。 ...
信达生物依然没有选择自己出海
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-09 13:08
智通财经记者 | 陈杨 智通财经编辑 | 谢欣 2月8日晚间,信达生物公告称与礼来达成第七次合作,共同推进肿瘤和免疫领域创新药的全球研发。 具体而言,信达生物将主导项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作,并保留项目在大中华区的全部权利。礼来将获得 相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可。由此,信达生物将获得3.5亿美元首付款,以及最高约85亿美元的里程碑付款。 2月9日开盘,信达生物股价大涨,截至收盘报85.400港元/股,涨7.42%,当下市值1482亿港元。 智通财经从同日上午的业务更新会上获悉,信达生物管理层介绍,本次在尚无分子的情况下达成合作,且为授权交易。即合作项目是信达生物现有临 床管线之外的全新靶点和分子,对信达生物来说是纯粹的增量合作。 另外,信达生物称其与礼来合作的分子数量少于近期国内公司同类的平台合作交易,包括恒瑞医药与GSK。信达生物未披露具体细节,但表示本次合 作的整体财务条款相当好。 对于礼来选择其合作的原因,信达生物首席商务官张苏华提到,一方面在于中国研发能力获得世界认可,另一方面在于两家公司长期合作,礼来非常 了解信达生物的能力。在共同做出更好的 ...
从北交所到港交所,未盈利药企普祺医药寻路资本市场
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-09 13:05
在全国中小企业股份转让系统摘牌仅一个月后,北京普祺医药科技股份有限公司(以下简称"普祺医药")正式向港交所递交上市申请,计划根据主板上市规则 第18A章挂牌。而就在2025年,普祺医药还在为北交所的上市全力以赴。 从北交所转向港交所,普祺医药的资本路径调整反映了未盈利生物科技公司在当前市场环境中的选择。在业内人士看来,北交所对零收入、持续亏损的企业 审核更为审慎,而港股18A章专为未盈利生物科技公司设计,上市门槛更低。作为一家生物科技公司,普祺医药尚未有产品上市,其核心产品PG-011(普美 昔替尼)的两种剂型分别处于III期临床试验完成和进行阶段。在持续的高研发投入下,公司2024年及2025年前三季度合计亏损已超过3亿元。面对这一财务现 状,普祺医药"更换赛道"被视为一种务实的战略调整。 | | 截至12月31日 | | | --- | --- | --- | | | 止年度 | 截至9 | | | 2024年 | 2024年 | | | | (人民幣千 | | 其他淨收入 | 11,220 | | | 金融資產(減值虧損)/減值虧損撥回 | (172) | | | 一般及行政開支 . | (40,753 ...
智飞生物:截至2026年1月30日,公司普通股股东人数为128281户
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-09 13:03
证券日报网讯2月9日,智飞生物(300122)在互动平台回答投资者提问时表示,截至2026年1月30日, 公司普通股股东人数为128281户。 ...
神州细胞:公司已于2026年1月获得定增注册批文并公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-09 12:37
(文章来源:证券日报) 证券日报网2月9日讯 ,神州细胞在接受调研者提问时表示,公司已于2026年1月获得定增注册批文并公 告,控股股东认购不超过人民币9亿元公司股份。公司将尽快启动并择机完成发行,具体进展可关注后 续公告情况。 ...
神州细胞:安佳因®2025年销售下降的主要影响因素
(编辑 袁冠琳) 证券日报网2月9日讯 ,神州细胞在接受调研者提问时表示,安佳因®2025年销售下降较为明显,主要 受几方面因素影响:(1)医保控费导致患者用量下降;(2)自2025年第三季度起,安佳因®响应国家 医保局号召,对产品进行了大幅降价。公司期待,安佳因®产品降价未来可以惠及患者,让有需要的患 者足量用药,改善他们的生存状况。去年底修订的《血友病治疗中国指南(2025年版)》针对凝血障碍 的治疗进行了重新定义,传统的预防治疗改为规律替代治疗,按需治疗改为临时替代治疗。这也表明了 医学界对于预防治疗的重视和呼吁。公司也期待成人患者也可以像儿童患者一样获得更好的保障,也期 待重组八因子可以像血源性八因子一样获得同等的待遇。 ...
智飞生物重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)临床试验获批准
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-09 12:25
智飞生物表示,该疫苗临床试验申请获得批准,是公司新型佐剂技术平台应用,聚焦创新、加强核心技 术攻关的成果。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司成人疫苗品种,完善公司产品布局,强化公司的 市场地位。 北京商报讯(记者 丁宁)2月9日晚间,智飞生物(300122)发布公告称,公司于近日获悉,由全资子 公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)获得国家药品 监督管理局药物临床试验批准通知书,同意在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。 ...