国家药监局：我国注册和备案的化妆品新原料稳步增长 智通财经7月11日电，从国家药监局获悉，截至2025年6月底，我国注册和备案的化妆品新原料已达272 个，呈现稳步增长态势。据了解，自2021年《化妆品监督管理条例》实施，我国对化妆品新原料管理作 出重大调整，按照风险程度对化妆品新原料实行分类管理，对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管 理，对其他化妆品新原料实行备案管理。国家药监局大力支持化妆品原料创新，优化新原料注册备案程 序，加大对行业指导，增强企业创新内生动力，既守住质量安全底线，又释放市场创新活力。 ...

然而，化妆品新原料的审评审批一直存在周期长、成本高等问题。今年1月，国家药监局发布《支持化 妆品原料创新若干规定》，明确将完善化妆品新原料注册备案分类管理和技术评价体系，提高新原料和 化妆品审评审批效率，加速推进使用新原料的产品上市。 据麦肯锡预测，未来10—20年，全球生物经济规模将达2万亿—4万亿美元，其中生物改造（modifying biology）的贡献率随时间推移将达30%—70%。而在我国，近3年全国新增的合成生物企业，40%集聚 在深圳。2014年至2023年，深圳生物医药制造业产值年复合增长率达11.3%，逐渐成为引领经济发展的 新引擎。 此次深圳《若干规定（草案）》亦瞄准了化妆品原料创新的痛点问题。其中提到，市人民政府将推动与 国家、省药品监管部门联动提供化妆品技术审评服务，支持特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评 工作，进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作，以及化妆品新原料使用和安全情况 报告的评估工作。 央地协同加速新原料审评审批 智能网联汽车、人工智能、细胞和基因等产业专项立法相继出台后，深圳再迎一部新兴产业立法，这次 瞄准了合成生物。 南方财经全媒体记者从深圳市人大 ...

推动生物医药产业创新发展。聚焦产业在创新发展中遇到的堵点问题，持续提升临床研究水平、加 大中药研发创新的支持力度等4项工作措施，从制度设计上鼓励激发创新。力争到2027年底推动15个以 上院内制剂开展注册或备案。依托热带植物资源优势，推动海南特色化妆品新原料开发，助力化妆品产 业异军突起。 推动监管创新和扩大对外开放。聚焦真研等监管创新推动产品参与国际竞争，打造真实世界研究应 用高地、积极试点分段生产模式、推动产品进口便利化、支持国产产品扬帆出海、提升流通新业态监管 质效等5项工作措施，促进境外消费回流。其中，进一步拓展"乐城研用+海口/琼海生产"模式，推动更 多创新药械实现本地化生产。 海南出台药品医疗器械化妆品监管改革实施方案，提出20条改革举措 力争每年引进特许药械60种以上 海南日报海口4月29日讯(海南日报全媒体记者 王洪旭)4月29日，海南日报全媒体记者从"海南自贸 港政策解读"系列主题新闻发布会(第三十六场)上获悉，《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改 革促进医药产业高质量发展实施方案》(以下简称《实施方案》)出台，提出5个方面20条改革举措，全 面深化药品医疗器械化妆品监管改革，建设与自贸 ...