自2015年成立，深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称"北芯生命")便将目光锁定心血管精准介入解 决方案领域，紧扣最迫切的临床需求，对标国际一流创新产品。围绕冠心病、外周血管疾病、房颤等创 新活跃领域，持续推出解决方案。其核心产品成绩亮眼，国内首个获批准的金标准血流储备分数(FFR) 系统，以及国内首个自主研发的60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统，国产首个外周IVUS导管等， 均填补国产空白。 近十年来，北芯生命深耕心血管疾病精准介入诊疗这一技术壁垒颇高的领域。通过打通高端有源介入设 备和耗材的自主研发、生产、商业化链条，实现工艺国产化，建立国际化标准质量体系。 筚路蓝缕，北芯生命的创新得到相关部门认可，荣获国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企 业、广东省质量信用A类医疗器械生产企业等多项荣誉。同时，以中国智造形象出海，高端三类医疗器 械出口占比逐年提升，产品创新设计获中国乃至欧洲医生术者认可。其自主研发的FFR系统于2020年3 月获批欧盟MDD注册证，被波士顿咨询评价为中国医疗器械创新3.0代表产品；IVUS系统于2024年5月 获批欧盟MDR注册证；全球市场上外径最小的可连续扭转操作 ...