Processa Pharmaceuticals(US:PCSA)2021-08-13 16:04Pipeline Highlights - PCS499 Phase 2B针对溃疡性坏死性类脂质病(uNL)的患者已入组2名，1名患者正在筛查，10名患者预筛选失败，3/9个试验点激活，预计2022年上半年进行中期分析，2022年下半年进行最终分析，并计划于2023年启动Phase 3 SPA[6] - PCS12852 Phase 2A针对胃轻瘫、便秘的IND正在审查和最终确定，预计2021年第三季度提交Phase 2A IND，2022年上半年首次患者入组，2022年下半年至2023年上半年完成最终分析[6] - PCS3117 Phase 2B针对胰腺癌、非小细胞肺癌的生物标志物检测实验室正在选择中，方案正在准备中，预计2022年上半年完成生物标志物检测，2022年下半年首次患者入组Phase 2B，2023-2024年启动Phase 3 SPA[6] - PCS6422 Phase 1B针对转移性结直肠癌、乳腺癌的患者已入组1名，1名患者预筛选失败，2名患者在筛选等候室，4/5个试验点激活，预计2021年第四季度进行中期队列分析，2022年下半年确定最大耐受剂量，2023-2024年首次患者入组Phase 2B/3[6] - PCS11T Pre-IND针对小细胞肺癌、结直肠癌的CMO正在评估中，预计完成IND支持性研究，2023年上半年提交Phase 1B IND[6] PCS499 (uNL) - 中度至重度溃疡的自然完全愈合在发病后1-2年内发生在不到5%的患者中[9] - 美国约有22,000-55,000名uNL患者[10] - uNL的美国市场潜力约为每年10亿美元的总销售额[10] PCS12852 (Gastroparesis) - 美国中度至重度胃轻瘫的患病率据报道超过20万至超过150万患者[29] - 美国市场潜力为5亿美元至超过15亿美元[29] PCS3117 (Pancreatic and Lung Cancer) - 55%-85%的患者对吉西他滨具有内在耐药性或获得耐药性[31] - PCS3117治疗患者的美国最大总销售额约为10亿美元[31] PCS6422 (Colorectal and Breast Cancer) - 结直肠癌：美国每年新增患者超过145,000人，全球共有超过180万结直肠癌患者；目前，超过45%的新结直肠癌患者接受卡培他滨治疗[35] - 结直肠癌的美国市场潜力约为10亿美元[35]