艾力斯20250228
艾力斯 20250228 摘要 • 艾力斯伏美替尼收入 2024 年达 35.6 亿元,受益于二线适应症的快速增长, 净利率约为 40%,显示出强劲的盈利能力,预计销售峰值将超过 50 亿元。 • 伏美替尼一线治疗的无进展生存期(PFS)达 20.8 个月,优于奥希替尼, 且安全性更佳,使其在同类药物中具有显著竞争优势。 • 伏美替尼已完成术后辅助治疗患者入组,预计 2028 年获批,有望成为继 奥希替尼后又一术后辅助治疗选择,现有奥希替尼中位无病生存期 (DFS)达 65.8 个月。 • 伏美替尼高剂量使用在外显子 20 突变肺癌中显示疗效,ORR 达 70%,PFS 达 10.7 个月,且安全性良好,预计 2026 年左右获得海外批 准,国内预计 2027 年获批。 • 艾力斯通过引进普拉提布等新药,并合作开发 CGLC 和 SHP2 抑制剂,增 强市场竞争力,SHP2 抑制剂联合用药的二期数据表现全球领先,有望成 为未来增长点。 • 国内 EGFR-TKI 市场中,奥希替尼占据主导地位,但伏美替尼等新竞品的 出现正逐步压缩其市场份额,市场竞争格局正在发生变化。 • 艾力斯二线小细胞肺癌药物已提交 NDA ...