荣昌生物20250409

荣昌生物 20250409 摘要 Q&A 请介绍一下泰它西普在重症肌无力（MG）治疗中的三期临床试验结果。 泰它西普是一种融合蛋白，结合了 B 细胞激活因子的高亲和力受体部分（Tec） 和 Fc 段，形成类似抗体结构的融合蛋白，能够有效阻断 B 细胞分化增殖的关键 • 泰它西普三期临床试验结果显示，治疗组在 MG-ADL 评分和 QMG 评分方面均 显著优于对照组（P<0.001），表明其在改善重症肌无力患者症状方面具有 显著疗效。治疗组 MG-ADL 评分改善超过 3 分的比例高达 98.1%，QMG 评分 改善超过 5 分的比例为 87%，远高于对照组的 12%和 16%。 • 泰它西普通过抑制 B 细胞分泌、分化和增生，从上游控制体液免疫抗体， 实现免疫系统正常化，与 FcRn 拮抗剂相比，具有长期使用的优势，后者可 能因 B 细胞免疫反应问题及感染风险而不能长期使用。补体药物也存在一 些安全问题，而泰它西普能够弥补这些不足。 • 泰它西普在呼吸道感染、尿道感染、肺炎和感冒等方面的安全性表现良好， 且已在南昌患者中商业化使用多年，验证了其安全性。临床试验中未发现 其他值得特别关注的不良事件，激素减量趋势 ...