诺诚健华20240514

诺诚健华 20240514 摘要 • 诺诚健华一季度扭亏为盈，净利润达 0.14 亿元，现金储备充足，为 77.78 亿元，为后续研发和市场拓展提供坚实保障。 • 奥布替尼一线治疗慢淋小淋巴细胞淋巴瘤适应症获批，预计全年增长超 35%，受益于一线推荐及市场份额扩大，同时积极筹备海外 NDA 申请。 • 明诺凯（坦西妥单抗）上市申请获优先审评，预计近期获批，有望填补弥 漫大 B 细胞淋巴瘤治疗 unmet needs，峰值销售额预估可达 5-10 亿人民 币。 • 自免领域加速布局，奥布替尼推进 PPMS 和 SPMS 三期临床，预计 2025 年中和三四季度完成首例患者入组，ITP 三期临床预计 2026 年上半年递 交 NDA。 • 与 Prologue 公司达成 5.2 亿美元全球战略合作，一季度已确认 875 万美 元收入，共同推进 CD3、CD20 产品全球开发。 • 一季度研发费用 2.08 亿元，同比增长 16.8%，全年研发费用增速预计 15%-20%。毛利率提升至 90.5%，受益于奥布替尼放量及成本降低。 • ICP723（NTRK 抑制剂）上市申请获受理并纳入优先审评，总缓解率达 85.5 ...