海南海药(000566) - 2025年5月24日投资者关系活动记录表

证券代码：000566 证券简称：海南海药 海南海药股份有限公司 口服 2.5-25 mg 派恩加滨片后，药物迅速吸收，并 迅速生成代谢产物，两者均在达峰后快速分布，随后缓慢 消除。派恩加滨极少以原型形式从尿液中排泄，少量以代 谢产物形式从尿液排泄。食物影响研究显示食物会延长派 恩加滨及其代谢产物的 Tmax，但对于派恩加滨及其代谢 物的 PK 暴露量影响较小。 安全性情况：研究中无受试者发生 DLT、不良事件通 用术语标准(CTCAE)≥3 级的 TEAE、导致死亡的 TEAE、 严重给药期间不良事件(STEAE)和导致退出研究的 TEAE 或特别关注的不良事件(AESI)。 3、派恩加滨 Ib 期临床研究药代动力学结果和安全性 结果？ 回复：健康成年受试者口服派恩加滨后，可以迅速生 成代谢产物，多次剂量递增试验日总剂量 10mg~15mg 剂量 范围内派恩加滨以及代谢产物在连续用药 8-9 天后，其血 药浓度均已处于稳态，血药浓度及暴露量均随着剂量的增 加而逐渐提高。 所有受试者均未发生 SAE、SADR、>3 级的 TEAE 及 ADR、 导致退出试验的 TEAE 及 ADR。 4、派恩加滨Ⅱa 期疗效 ...