科济药业20250523

科济药业 20250523 摘要 科济药业 CT041 针对 CLDN18.2 阳性晚期胃癌三线治疗的 II 期临床试 验取得阳性结果，计划 2025 年 6 月提交上市申请，预计 2026 年获批。 数据显示，CT041 显著降低疾病进展或死亡风险达 63%，中位 PFS 从 1.84 个月延长至 4.37 个月，总生存期延长约 2.5 个月，且安全性良好。 GPRC5D CAR-T CT071 项目针对新诊断多发性骨髓瘤的一期临床试验 显示，客观缓解率达 100%，完全缓解率约 70%，且未发现 3 级以上 CRS，安全性良好。GPRC5D 是继 BCMA 之后的重要靶点，尤其适合 BCMA 阴性或 BCMA 靶向治疗失败的患者。 研究发现，肿瘤微环境中特殊的 T 细胞能够增强 CAR-T 细胞的敏感性， 而表达 IQGAP3 的癌细胞会形成免疫抑制微环境，导致 CAR-T 细胞耐 药。这些发现为后续筛选患者和开展 CAR-T 细胞治疗提供了方向。 与单臂研究相比，随机对照试验（RCT）设计对 CAR-T 疗效评价带来挑 战，因为肿瘤控制难度增加。对照组 PFS 约一个月，仅 4%的病人有客 观缓解，影响 ...