中信建投 医药每周谈

中信建投 医药每周谈 20250602 摘要 沛嘉医疗冲击波球囊技术国内早期临床试验显示 30%-50%疗效，经导 管主动脉瓣置换产品 Mona Q 全球 Fame 临床试验入组 9 例，长期随访 无死亡或中风，已获美国 IDE 临床许可，有望年内推进美国临床试验。 健世科技三尖瓣介入置换产品欧洲完成临床注册实验，成功率达 97%， 有望 2025 年获 CE 注册证，并计划拓展至美国市场，聚焦差异化竞争 优势。 先瑞达医疗膝下 DCB 是全球唯一基于多中心临床试验获批的膝下动脉狭 窄治疗工具，2024 年被波士顿科学收购 65%股权，借助其全球网络加 速国际推广及商业化。 赛诺医疗自膨式颅内药物支架临床数据优异，再狭窄率仅 1.7%- 1.87%，手术成功率 100%，预计今年获批，享有一年半到两年的市场 独家期。 心泰医疗封堵器类产品国内市占率领先，拥有四代可降解封堵器系列， 主动脉瓣凯卫已获批上市，一季度开始商业化植入，依托乐普资源有望 快速放量。 国产医疗器械企业如何应对海外市场竞争并实现商业化？ 国产医疗器械企业通过多种策略应对海外市场竞争并实现商业化。例如，沛嘉 医疗通过突破核心专利、进行早期临床 ...